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[单选题](单选题). 药品进口须经国务院药品监督管理部门组织审查经审查确认符合质量标准安全有效的。可批准进口,并发给()。
A.《进口许可证》
B.《进口药品许可证》
C.《进口药品注册证书》
D.《新药证书》
[判断题]第七条( ) 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。()
A.正确
B.错误
[单选题]国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时、应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口,除以下哪种情况以外( )
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院规定的其他药品
D.已取得进口药品批准文号、
[单选题] 国家对药品实行( )分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A.西药和中药
B.中药和化学药
C.处方药与非处方药
D.药品和非药品
[单选题](单选题). 国家对药品实行( )分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A.西药和中药
B.中药和化学药
C.处方药与非处方药
D.药品和非药品
[多选题]第六十八条( ) 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口以下哪些药品( )
A.首次在中国境内销售的药品;
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品;
C.国务院规定的其他药品。
[填空题]第十二条国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定( )的药品追溯( )和( ),推进药品追溯信息( ),实现药品可追溯。
[单选题]进口人体血液制品,应当依照药品管理法的规定,经国务院药品监督管理部门批准,取得
A. 人类遗传资源管理部门出具的批准文件
B. 销售证明
C. 卫生部门出具的批准文件
D. 进口药品注册证书
[填空题]第七十五条国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等建立( )、( )等信息共享机制。
[单选题]进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的( )。
A.药品注册证书
B.进口准许证
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
[填空题]第六十五条疫苗存在供应短缺风险时,国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门提出建议,国务院工业和信息化主管部门、国务院财政部门应当采取有效措施,保障疫苗( )、( )。
[判断题]第四十条( ) 经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。()
A.正确
B.错误
[单选题]在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。
A.药品注册批件
B.药品注册证书
C.进口药品注册证
D.医药产品注册证
[多选题]第五十四条 国家对药品实行( )与( )分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A.处方药
B.非处方药
C.中药
D.化学药
[单选题]按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,质检、药品监督管理部门依据生产经营者的诚信度和质量管理水平以及进口产品风险评估的结果,对进口产品实施( )管理,并对进口产品的收货人实施( )管理。
A. 备案;分类
B. 分类;备案
C. 分类;诚信
D. 备案;诚信
[单选题]从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的( )要求。
A.国家药品标准
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产监督管理规范
D.药品流通质量管理规范
[单选题]购置铁路箱，须经（ ）批准后方可实施。
A.中铁集装箱运输有限公司
B.总公司
C.铁路局
D.站段
[判断题]烟草专卖品真伪的鉴定检测工作,由国务院产品质量监督管理部门国务院烟草质量监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府产品质量监督管理部门和省级烟草质量监督管理部门指定的烟草质量检测机构实施。( )
A.正确
B.错误
