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[填空题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订（）和（）,并严格履行协议约定的义务。
[判断题]药品上市许可持有人必须自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产。( )
A.正确
B.错误
[判断题]经省级药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。( )
A.正确
B.错误
[单选题]生产.销售假药的,没收违法生产.销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产.销售的药品货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证.药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。
A. 一倍以上五倍以下
B. 五倍以上十倍以下
C. 十倍以上二十倍以下
D. 十五倍以上三十倍以下
[单项选择]未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，并处违法生产、销售的药品（）
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[填空题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。血液制品、（） （）医疗用毒性药品、（）不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
[单项选择]从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，并处违法购进药品（）
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
[单项选择]《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产的，应在许可证有效期届满前几个月，申请换发《药品生产许可证》（）
A. 1个月
B. 3个月
C. 5个月
D. 6个月
[单项选择]属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）。
A. 改变药品经营企业注册地址
B. 更换药品经营企业采购负责人
C. 改变药品经营方式
D. 改变药品经营企业组织架构
[填空题]药品生产企业、药品经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购药情节严重的，（）《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构执业许可证书。
[单项选择]属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）。
A. 改变药品经营企业注册地址
B. 更换药品经营企业采购负责人
C. 改变药品经营方式
D. 改变药品经营企业组织架构
[配伍题]药品零售企业对市级药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起（）|药品零售企业对市级药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向省级药品监督管理部门提起（）
A. 行政处罚
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政复议
[判断题]药品上市许可持有人为境外企业的,应当指定在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务。( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品生产活动,应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。( )
A.正确
B.错误
[单选题]生产.销售劣药的,没收违法生产.销售的药品和违法所得,并处违法生产.销售的药品货值金额( )的罚款;违法生产.批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件.药品生产许可证.药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
A. 一倍以上五倍以下
B. 五倍以上十倍以下
C. 十倍以上二十倍以下
D. 十五倍以上三十倍以下
