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[多选题]药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和( )等内容。
A.产品批号
B.生产企业
C.用量用法
D.有效期
[判断题]药品的内标签如果包装尺寸过小,至少应当标明药品商品名称、规格、产品批号、有效期等内容。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品包装操作应当采取降低混淆和差错风险的措施，药品包装应当确保有效期内的药品储存运输过程中不受污染。
A.正确
B.错误
[单选题]药品注册证书有效期为( )年,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性。
A.3年
B.5年
C.12个月
D.6个月
[多选题]药品注册证书有效期为()年,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前()个月申请药品再注册。( )
A. 五年
B. 3个月
C. 10年
D. 6个月
[单选题]药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前( )申请药品再注册。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
[单选题]药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前(),向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。( )
A.一个月
B.三个月
C.六个月
D.一年
[单选题]药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前()个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。( )
A. 3
B. 1
C. 5
D. 6
[判断题]药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性。
A.正确
B.错误
[单选题]持有人应当在药品注册证书有效期届满前()个月申请再注册。( )
A. 3
B. 1
C. 5
D. 6
[单选题]发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年。
A.一
B.二
C. 三
D. 四
[单选题]招标人应当在投标有效期截止时限( )前确定中标人。其投标有效期应当在招标文件中载明。
A.5 日
B.15 日
C. 30 日
D.60 日
[判断题]药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。( )
A.正确
B.错误
[单选题]【单选题】招标人应当在投标有效期截止时限( )前确定中标人。其投标有效期应当在招标文件中载明。
A.5 日
B.15日
C.30 日
D.60 日
[判断题]拆封后有效期≥1年的口服药有效期暂定为一年，有效期＜1 年的按实际有效期计算，并在药品容器上标明。
A.正确
B.错误
[多选题]药品有效期或贮藏条件变更可能包含以下几种情况( )
A.延长有效期
B.缩短有效期
C.严格贮藏条件
D.放宽贮藏条件
[判断题]未标明有效期或者更改有效期的药品按劣药论处。( )
A.正确
B.错误
[单选题]留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
