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[单项选择]我国建立临床实验室管理体系的依据是（）.
A. 卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法
B. IS015189：2003医学实验室一质量和能力的专用要求
C. 国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求
D. CLIAfinalrule：美国临床实验室修正法规最终法规
E. IS09000：2000质量管理体系标准
[单项选择]临床实验室建立质量管理体系的要点中，不包括（）
A. 注重质量策划和整体优化
B. 强调预防为主和过程概念
C. 实现自动化控制程序
D. 重视质量和效益的统一
E. 满足患者和临床医护部门的要求为中心
[单项选择]有关临床实验室质量管理体系建立的过程，以下叙述最正确的是（）
A. 质量策划、整体优势、过程概念、持续改进
B. 预防为主、全员参与、过程概念、持续改进
C. 以满足患者和医护部门的要求为中心，实施质量和效益的统一计划
D. 体系的策划与准备、组织确定和资源配置、文件的编制
E. 组织确定和资源配置、预防为主、全员参与、文件的编制
[单项选择]下列不是实验室建立质量管理体系的要点的是（）
A. 注重质量策划
B. 注意整体优化、强调预防为主
C. 强调过程概念
D. 强凋个人领导能力
E. 重视质量和效益的统一
[多项选择]近年来临床实验室的质量管理体系不断完善和成熟的具体表现有（）
A. 研制了相似于患者标本的稳定质控品
B. 对质量控制方法的性能特性有了更深的理解
C. 依托全自动分析仪的质量控制大大加强
D. 提出了高效率的质量控制的概念
E. 计算机的广泛应用推动了质量控制技术的发展
[多项选择]下列一定是医学实验室质量管理体系文件的是（）
A. 科室奖金发放记录
B. 程序文件
C. 质量记录格式表
D. 科研计划
E. 质量手册
[单项选择]下列不是实验室质量管理体系文件中必备的内容是（）
A. 方针和目标
B. 支持性程序
C. 技术管理层的作用和职责
D. 质量主管的作用和职责
E. 人员人事档案
[单项选择]有关实验室认可和质量管理体系认证的叙述，以下正确的是（）
A. 认可与认证的对象均是实验室
B. 认可的要求包含认证的要求
C. 认证的权威性要高于认可
D. 认证是正式承认，认可是书面保证
E. 认证证明具备能力，认可是证明符合性
[单项选择]有关实验室认可和质量管理体系认证的区别，以下错误的是（）。
A. 两者对象不同，认可的对象是实验室
B. 两者权威性不同，认可的权威性高
C. 两者性质不同，认证是书面保证
D. 两者结果不同，认证是证明符合性
E. 两者对技术能力要求不同，认证要求高
[多项选择]实验室应通过实施质量方针和质量目标，应用（）来持续改进管理体系的有效性。
A. 审核结果
B. 数据分析
C. 纠正措施和预防措施
D. 管理评审
[多项选择]实验室应根据（）定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
A. 日程表
B. 程序
C. 质量方针
D. 质量目标
[单项选择]我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是（）
A. 临床实验室改进法案修正案
B. 医疗机构临床实验室管理办法
C. 关于正确实施医学生物分析的决议
D. IS015189
E. 医学实验室质量体系的基本标准
[单项选择]我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是（）
A. 《临床实验室改进法案修正案》
B. 《医疗机构临床实验室管理办法》
C. 《关于正确实施医学生物分析的决议》
D. 《医学实验室--质量和能力的专用要求》
E. 《医学实验室质量体系的基本标准》
