更多"申请医疗机构制剂需要进行的研究包括（）"的相关试题:
[多项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括（）
A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制合同
E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）
A. 3个月
B. 4个月
C. 6个月
D. 9个月
E. 12个月
[单项选择]办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请（）
A. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 县级以上人民政府药品监督管理部门
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）
A. 一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B. 两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C. 三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D. 四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
E. 五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
[多项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（）
A. 对申请人给予警告
B. 撤销其批准证明文件
C. 1年内不受理其申请
D. 5年内不受理其申请
E. 并处1万元以上3万元以下罚款
[单项选择]需要进行溶出度测定的制剂不包括（）
A. 药物不易从制剂中释放
B. 久贮后药物溶解度降低
C. 与其他成分易发生相互作用的药物
D. 在消化液中难溶的药物
E. 治疗指数宽的药物
[多项选择]药物制剂稳定性研究的范围包括（）。
A. 化学稳定性
B. 物理稳定性
C. 生物稳定性
D. 体内稳定性
E. 生物利用度稳定性
[单项选择]发布中医医疗广告，医疗机构应当按规定向所在地何部门申请并报送有关材料进行审批（）。
A. 省级人民政府广告监督管理部门
B. 省级人民政府卫生行政部门
C. 省级人民政府中医药管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 县级中医药管理部门
[单项选择]发布中医医疗广告，医疗机构应当按规定向所在地哪个部门申请并报送有关材料进行审批（）。
A. 省级人民政府广告监督管理部门
B. 省级人民政府卫生行政部门
C. 省级人民政府中医药管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 县级中医药管理部门
[单项选择]发布中医医疗广告，医疗机构应当按规定向所在地的（）部门申请并报送有关材料进行审批。
A. 省级人民政府广告监督管理
B. 省级人民政府卫生行政
C. 省级人民政府中医药管理
D. 省级药品监督管理
E. 县级中医药管理
[单项选择]卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于多少日内到场监督医疗机构销毁行为（）
A. 3
B. 5
C. 7
D. 15
E. 30
[多项选择]申请设置医疗机构，应当提交下列哪些文件（）
A. 资产证明文件
B. 设置可行性研究报告
C. 选址报告和建筑设计平面图
D. 设置申请书
[单项选择]难以治愈的疾病，经医疗机构提出，本人申请，劳动行政部门批准后，可适当延长医疗期，但延长医疗期限最多为（）。
A. 四个月
B. 三个月
C. 一个月
D. 六个月
[多项选择]《医疗机构病历管理规定》受理下列人员和机构复制或者复印病历资料的申请：（）
A. 患者本人
B. 患者代理人
C. 保险机构
D. 患者单位领导
E. 患者近亲属
[单项选择]缓释制剂的优点不包括（）
A. 可克服一般制剂血药浓度的“峰谷”现象
B. 能较长时间维持一定的血药浓度
C. 能减少给药次数、节约药物用量
D. 达到有效浓度的时间比一般制剂快
E. 能减少医疗单位工作的繁忙现象
