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发布时间:2023-10-11 18:48:53

[单项选择]下列关于药品不良反应的说法,正确的是()
A. 按正常用法、用量应用合格药物,发生与治疗目的无关的有害反应
B. 按正常用法、用量应用不合格药物,发生的意外的有害反应
C. 按正常用法、用量应用合格药物,发生的副作用
D. 按正常用法、用量应用不合格药物,发生与治疗目的无关的有害反应
E. 应用合格药物,发生与治疗目的无关的有害反应

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[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以()
A. 采取查封扣押的紧急控制措施
B. 责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
C. 采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
D. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品()
A. 国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B. 省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C. 国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D. 国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E. 国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
[单项选择]医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()
A. 个例药品不良反应
B. 药品群体不良事件
C. 药品重点监测
D. 所有不良反应
E. 药物相互作用
[单项选择]有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()
A. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B. 药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
C. 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E. 个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
[单项选择]关于药品不良反应,以下叙述正确的是()
A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为()
A. 每日
B. 每月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]以下关于药物不良反应的说法正确的是()
A. 药物的毒性反应与副作用的区别主要反映在程度上和轻重形式上的不同
B. 由于某些药物具有首剂效应,所以应用宜从高剂量开始,逐渐减量
C. 成瘾性主要反映了药物的身体依赖性
D. 药物的过度作用主要表现的症状是反跳
E. 药物的副作用是长期的,有时会造成较严重的后果
[多项选择]下列关于溴隐亭不良反应的说法,正确的有()
A. 消化道反应及开关现象较左旋多巴为多
B. 精神症状较左旋多巴为多
C. 体位性低血压发生率较少
D. 麦角类有收缩血管作用,可引起雷诺病样病象,对心绞痛、心肌梗死等不利
E. 以上都是
[多项选择]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()
A. 及时告知医务人员相关信息
B. 修改标签和说明书
C. 暂停生产、销售
D. 主动召回
[单项选择]下列关于不良反应的说法,不正确的是()。
A. 耐受现象
B. 副作用
C. 变态反应
D. 继发反应
E. 后遗效应
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 控制
[单项选择]按照因果关系评定方法,我国药品不良反应监测中心将药品不良反应分为()
A. 肯定、很可能、可能、可疑、很可疑五级
B. 肯定、很可能、可能、可疑四级
C. 很肯定、肯定、很可能、可能、可疑五级
D. 肯定、很可能、可能、条件、可疑五级
E. 肯定、可能、条件、可疑四级
[单项选择]下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是()
A. 经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告;其他药品不良反应应当在30日内报告
B. 药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据
C. 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
D. 药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
[单项选择]关于药品不良反应的原因,以下描述正确的是()。
A. 老年人对中枢抑制药、影响水盐代谢及酸碱平衡药物敏感性低
B. 药物产生副作用的原因是药物选择性高,作用范围小
C. 孕妇用药时需注意避免使用有致畸作用的药物、哺乳期妇女用药需考虑对乳儿的影响
D. 选择给药途径时,应遵循"能静脉不肌注,能肌注不口服"的原则
E. 阿司匹林与华法林合用可增加血小板聚集的倾向

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