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[单项选择]下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应（）。
A. 导致死亡或危及生命的
B. 出现轻微皮疹
C. 致癌、致畸、致出生缺陷
D. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E. 导致住院或住院时间延长
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）
A. 采取查封扣押的紧急控制措施
B. 责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
C. 采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
D. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款
[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是（）
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息
E. 开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
[单项选择]按照因果关系评定方法，我国药品不良反应监测中心将药品不良反应分为（）
A. 肯定、很可能、可能、可疑、很可疑五级
B. 肯定、很可能、可能、可疑四级
C. 很肯定、肯定、很可能、可能、可疑五级
D. 肯定、很可能、可能、条件、可疑五级
E. 肯定、可能、条件、可疑四级
[多项选择]药品严重不良反应包括（）
A. 因服用药品而导致死亡
B. 因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷
C. 因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 因服用药品而对器官功能产生永久损伤
E. 因服用药品而导致住院或住院时间延长
[单项选择]许多药品不良反应是在药品（）检验合格的情况下发生的，所以不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题，就一定是药品质量事故。
A. 质量
B. 处方
C. 成分
D. 配伍
[单项选择]根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）
A. 新的药品不良反应、严重的药品不良反应
B. 新的药品不良反应、药品群体不良事件
C. 严重的药品不良反应、药品群体不良事件
D. 新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E. A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
[单项选择]下列哪个情况不属于药物严重不良反应（）
A. 严重过敏反应
B. 引起死亡
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 导致住院或住院时间延长
E. 对器官功能产生永久损伤
[单项选择]药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
E. 上市前未发现的损害
[单项选择]药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品（）
A. 国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B. 省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C. 国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D. 国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E. 国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
[单项选择]医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）
A. 个例药品不良反应
B. 药品群体不良事件
C. 药品重点监测
D. 所有不良反应
E. 药物相互作用
[单项选择]严重或罕见的药品不良反应必须（）
A. 逐级报告
B. 逐级定期报告
C. 随时报告
D. 越级报告
E. 集中报告
[单项选择]新的或严重的药品不良反应应当（）
A. 于发现之日起15日内报告
B. 于发现之日起30日内报告
C. 于发现之日起1个月内报告
D. 及时报告
E. 每季度集中报告
