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发布时间:2023-10-16 04:26:24

[单项选择]获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30

更多"获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内"的相关试题:

[单项选择]获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 立即报告
[多项选择]调查小组完成流动资金贷款调查后,形成调查报告,调查组成员应在调查报告扉页签名。原则上由主调查人进入系统操作,加载上传(),录入调查意见,其他成员可不进行系统操作。
A. 调查报告
B. 签字后的调查报告扉页
C. 客户基本情况表
D. 流动资金调查意见表
[多项选择]现场调查报告的调查结果部分是整个调查报告的核心,包括哪几部分()
A. 临床特点及临床辅助检查信息
B. 流行病学特征
C. 现场卫生学调查结果
D. 实验室检测结果
E. 病因或流行因素推测、验证
[多项选择]事故调查组应当向组织事故调查的质量技术监督部门提交事故调查报告。事故调查报告应当包括下列内容:()。
A. 事故发生单位情况
B. 事故发生经过和事故救援情况
C. 事故造成的人员伤亡、设备损坏程度和直接经济损失
D. 事故发生的原因和事故性质
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()
A. 应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查
C. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每-病例填写《药品不良反应/事件报告表》
D. 立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》
E. 立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查
[单项选择]药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当()
A. 在7日内报告
B. 在10日内报告
C. 在15日内报告
D. 在20日内报告
E. 在30日内报告
[单项选择]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30
[判断题]事故调查报告应当经事故调查组全体成员签字。事故调查组成员有不同意见时,不能出具报告。()
[单项选择]根据《生产安全事故报告和调查处理条例》,事故调查组应当自事故发生之日起()内提交事故调查报告。
A. 30日
B. 60日
C. 90日
D. 120日
[单项选择]对于有人员死亡的交通肇事案件,应当召集具有()道路交通事故处理资格的民警对道路交通事故调查报告进行集体研究。
A. 初级以上
B. 中级以上
C. 中级
D. 高级
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是()
A. 10日之内
B. 15日之内
C. 20日之内
D. 25日之内
E. 30日之内
[单项选择]发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当()
A. 3日之内报告
B. 5日之内报告
C. 15日之内报告
D. 30日之内报告
E. 立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构
[多项选择]调查报告的基本内容是:立案依据及调查的简要情况 ,被调查人的态度和 ()
A. 主要违纪事实及性质
B. 有关人员的责任
C. 处理建议
D. 调查组人员
[多项选择]膳食调查报告的标题应该反映调查的()等信息。
A. 地点
B. 人群性质
C. 内容
D. 作者
E. 结论
[简答题]什么是案件调查报告?
[判断题]调查组在案件调查结束后,对于涉案款物的数量、价值、保管等情况,不必在调查报告中说明()
[多项选择]撰写调查报告必须注意()
A. 应满足用户市场调查目的的需求
B. 应注意定量分析与定性分析相结合
C. 做到客观真实
D. 行文流畅,易读易懂
E. 附件要包含发现的问题和解决问题可供选择的建议

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