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发布时间:2023-12-25 20:22:43

[单项选择]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()
A. 新药
B. 仿制药
C. 进口药品
D. 再注册
E. 医疗机构制剂

更多"对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请"的相关试题:

[单项选择]改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是()
A. 片剂
B. 丸剂
C. 胶囊剂
D. 靶向制剂
E. 口服制剂
[单项选择]《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
A. 化学药品一类
B. 化学药品二类
C. 化学药品三类
D. 化学药品四类
E. 化学药品五类
[单项选择]不能减少或避免肝首关效应的给药途径或剂型是()
A. 口服胶囊
B. 栓剂
C. 喷雾剂
D. 静脉给药
E. 透皮吸收给药
[简答题]按分散系统和给药途径分别将剂型分成哪几类?举例说明。
[单项选择]与临床密切结合,反映给药途径与使用方法对剂型制备需特殊要求分类方法是()
A. 按给药途径分类
B. 按药物种类分类
C. 按形态分类
D. 按制法分类
E. 按分散系统分类
[填空题]一般口服给药途径对剂型设计的要求有()、()、()、()、()、()、()。
[简答题]适应证
[单项选择]乙为药品经营企业,其销售的某种药品标明的适应证超出了规定范围,则该药品()
A. 为假药
B. 按照假药论处
C. 为劣药
D. 按照劣药论处
E. 为不合格药品
[单项选择]所标明的适应证超出规定范围的药品是()
A. 假药
B. 劣药
C. 质量不好的合格药品
D. 中成药
E. 进口药
[简答题]为恢复心跳首选什么药物?给药途径首选什么途径?
[单项选择]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由()
A. 国家食品药品监督管理局受理并审批
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
[单项选择]所标明适应证或者功能主治超出规定范围的药品应当()
A. 按不合格的药品论处
B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 不处理
E. 根据实际情况处理
[多项选择]化疗药物的给药途径有()
A. 静脉给药.肌内注射.口服
B. 腔内化疗.鞘内化疗
C. 动脉内化疗:直接动脉注射.通过导管动脉注射。
D. 膀胱内灌注。
E. 局部涂抹
[单项选择]药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于()。
A. 可使用药品
B. 不能使用药品
C. 不合格药品
D. 假药
E. 劣药
[单项选择]中药传统的给药途径是()
A. 舌下给药
B. 直肠给药
C. 口服和皮肤给药
D. 黏膜表面给药
E. 吸入给药
[单项选择]复苏药物首选的给药途径()
A. 心内注射
B. 肌肉注射
C. 静脉注射
D. 气管内注射
E. 皮下注射

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