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发布时间:2023-10-15 14:53:55

[单项选择]若同-批号的药品A有225件,药品检验时取样件数为()
A. 8.5
B. 15
C. 16
D. 17
E. 18

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[单项选择]当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门申请复验的时间是()
A. 三日内
B. 五日内
C. 七日内
D. 十日内
E. 十五日内
[单项选择]当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交()
A. 书面申请和复验的样品
B. 书面申请
C. 原药品检验报告书
D. 复验的样品和原药品检验报告书
E. 书面申请和原检验报告书
[单项选择]全国药品检验的最高技术仲裁机构,是全国药品检验所业务技术的指导中心()
A. 药事管理体制
B. 药品技术监督机构
C. 中国药品生物制品检定所
D. 国家经贸委医药司的职能
E. DEA
[单项选择]江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行检验()
A. 静态常规检验
B. 动态分析监控
C. 药品检验的目的
D. 药物纯度控制
E. 药品有效成分的测定
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有()
A. 首次在国外销售的药品
B. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C. 已有国家标准的药品
D. 首次在国内销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 首次在国外销售的药品
C. 首次在国内销售的药品
D. 已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]若同批药材共40件,需抽取检查的件数为()
A. 2件
B. 5件
C. 10件
D. 40件
E. 无要求
[单项选择]当事人对药品检验机构的检验结果有异议的()
A. 自收到检验结果之日起3天内申请复验
B. 自检验报告发出之日起7天内申请复验
C. 自收到检验结果之日起7天内申请复验
D. 自检验报告发出之日起5天内申请复验
E. 自收到检验结果之日起5天内申请复验
[单项选择]未标明生产批号的药品属于什么性质的药品?()
A. 劣药
B. 未合格药
[单项选择]当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当()
A. 向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
B. 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
C. 向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
D. 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
E. 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品
[单项选择]药品检验工作的基本程序不包括()
A. 文献检索
B. 取样
C. 检验
D. 记录
E. 报告
[单项选择]关于药品检验工作程序错误的是()
A. 药品检验的一般流程为取样、检验、记录和报告
B. 检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查和含量测定
C. 检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等
D. 检验记录应真实、完整、简明、具体
E. 检验记录应妥善保存、备查
[单项选择]《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并()
A. 建立完整的生产记录,保存10年备查
B. 建立完整的生产记录,保存8年备查
C. 建立完整的生产记录,保存6年备查
D. 建立完整的生产记录,保存5年备查
E. 建立完整的生产记录,保存3年备查
[单项选择]全国药品检验的最高技术仲裁机构是()
A. 中国药品生物制品检定所
B. 保健食品审评中心
C. 国家质量监督检验检疫总局
D. 国家食品药品监督管理总局
E. 国家药典委员会
[多项选择]当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以申请复验的机构是( )
A. 原药品检验机构
B. 同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构
C. 上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
D. 国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
E. 省级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
[单项选择]在药品批号中,代表化学药品的字母是()
A. H
B. Z
C. S
D. T
E. B
[单项选择]进口药品检验费收缴办法的制定部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门会同海关总署
C. 国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D. 国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E. 国务院工商行政管理部门

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