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发布时间:2023-12-19 07:25:43

[单项选择]下列有关中药饮片包装要求的叙述,错误的是()
A. 直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用
B. 对有毒性的饮片包装根据其特性和规格,选用可密封的包装材料
C. 中药饮片外包装,包装纸箱执行中华人民共和国国家标准GB-6543
D. 中药饮片内包装材料可以是牛皮纸
E. 标记为"毒"字样,圆形,底色为全白色,毒字为黑字,为毒性药品警示标记

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[单项选择]下列有关中药饮片验收的叙述,错误的是()
A. 采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于一年
B. 验收毒性中药饮片,必须2人以上在场
C. 实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度
D. 中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度
E. 中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》等法律的通知要求
[多项选择]有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是()
A. 中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
B. 销售中药材,必须标明产地
C. 中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D. 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片
[单项选择]《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是()
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B. 零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
D. 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E. 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
[单项选择]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B. 必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C. 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D. 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E. 出厂的中药饮片应检验合格
[多项选择]有关中药饮片包装及标签的说法,正确的是()
A. 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B. 包装不符合规定的中药饮片,不得销售
C. 中药饮片标签应注明规格、用法用量
D. 中药饮片标签应注明品名、产地
[多项选择]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是()
A. 医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B. 医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C. 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D. 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E. 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有关中药饮片包装及标签说法正确的是()
A. 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B. 包装不符合规定的中药饮片,不得销售
C. 中药饮片包装必须印有或者贴有标签
D. 中药饮片标签应注明品名、产地
E. 中药饮片标签应注明规格、用法用量
[单项选择]下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写的说法,错误的是()
A. 西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
B. 中药饮片应当单独开具处方
C. 开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
D. 中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
[单项选择]根据《处方管理办法》规定,下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是()
A. 西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
B. 中药饮片应当单独开具处方
C. 开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
D. 中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号
E. 中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
[单项选择]有关中药饮片的采购,合法的行为包括()
A. 经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B. 必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C. 出厂的中药饮片应检验合格
D. 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
[单项选择]有关药品包装材料叙述错误的是()
A. 药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类
B. Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
C. Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌
D. 输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材
E. 塑料输液瓶或袋属于Ⅰ类药包材
[多项选择]有关中药饮片的生产经营,严禁的行为包括()
A. 药品生产企业外购中药饮片半成品
B. 药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动
C. 药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
D. 药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
[单项选择]使用下排气压力蒸汽灭菌器灭菌时,对物品包装要求的叙述错误的是()
A. 包装材料使用前应在温度18~22℃条件下放置2小时
B. 布包层数不少于两层
C. 灭菌包每包内放置化学指示剂
D. 敷料包不超过5kg
E. 物品包体积不超过30cm×30cm×50cm
[单项选择]对体外放疗操作的要求叙述错误的是()
A. 首次放疗,上级放疗医师负责核对计划
B. 由放疗医师指导技术员正确摆位,落实照射计划
C. 技术员认真核对处方剂量
D. 详细记录设备运行情况,发现异常及时处理
E. 保证靶区吸收剂量均匀性在±5%以内

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