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发布时间:2023-09-28 07:48:05

[单项选择]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理()
A. 应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 可以销售
C. 可自行销毁,事后向上级备案
D. 向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E. 对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理

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[单项选择]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁()
A. 所在地省级药品监督管理部门
B. 所在地设区的市级药品监督管理部门
C. 所在地县级药品监督管理部门
D. 所在地设区的市级卫生主管部门
E. 所在地县级卫生主管部门
[单项选择]当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,以下哪些做法是不正确的()
A. 应当责令其立即排除或者限期排除
B. 对认为可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C. 对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D. 在7日内作出行政处理决定
E. 通报同级公安机关
[单项选择]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的()
A. 由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C. 由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E. 由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,需要使用麻醉药品和精神药品标准品的,应当由哪一部门审批()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院公安部门
C. 国务院其他主管部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 市级药品监督管理部门
[单项选择]麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备的条件中不包括()
A. 有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E. 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
[单项选择]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的()
A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
[单项选择]麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定:定点生产企业如有下列情形,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格()
A. 未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B. 未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
C. 未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的
D. 未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E. 未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的
[单项选择]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经()
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
[单项选择]国家对麻醉药品和精神药品生产实行那种制度()
A. 批准生产
B. 新药审批
C. 定点生产
D. 政府生产
E. 军队生产
[单项选择]发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的()
A. 由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C. 由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E. 由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的()
A. 由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C. 由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E. 由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定()
A. 应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B. 应防止流入非法渠道
C. 应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D. 应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E. 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况
[单项选择]医疗机构使用对麻醉药品和第一类精神药品必须首先取得药品购用印鉴卡,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,批准并发放该药品购用印鉴卡的行政机关是()
A. 省级人民政府卫生行政主管部门
B. 省级人民政府药品监督管理部门
C. 省级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门
D. 设区的市级人民政府卫生行政主管部门
E. 设区的市级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构使用对麻醉药品和第一类精神药品必须首先取得"药品购用印鉴卡",根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,批准并发放该"药品购用印鉴卡"的行政机关是()
A. 省级人民政府卫生行政主管部门
B. 省级人民政府药品监督管理部门
C. 省级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门
D. 设区的市级人民政府卫生行政主管部门
E. 设区的市级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门

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