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发布时间:2023-11-12 04:10:42

[单选题]制药企业所用物料必须从()批准的供应商处采购。
A.供应管理部门
B.生产管理部门
C.质量管理部门
D.财务管理部门

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[单选题]物料必须从( )批准的供应商处采购。
A.供应管理部门
B.生产管理部门
C.质量管理部门
D.财务管理部门
[单选题]制药企业物料供应商的确定及变更应进行(),并经质量管理部门批准后方可采购。
A.资质认定
B.商品注册
C.质量评估
D.价格商议
[单选题]生产操作前,还应当核对物料或中间产品的名称、代码、( )和标识,确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
A.批号
B.厂“家
C.流水号
D.毛重
[单选题]药品生产中所用物料的购入、储存、发放、使用管理制度的内容不应包括()。
A.由采购员负责对供货商资质的认定
B.库存原料按规定方法定期并护
C.有防止昆虫、鸟类、鼠类等动物进入的设施
D.有通风、降温、除湿设施及温、湿度监控仪器
[判断题]物料供应商的确定及变更应经质量管理部门批准后方可采购。( )
A.正确
B.错误
[判断题]高空作业所用物料要堆放平稳,工具应随手放入工具袋内。若需上下传递物件,不允许从上往下抛掷,只能从下往上抛掷。
A.正确
B.错误
[判断题]散落物料必须及时清理。
A.正确
B.错误
[单选题]紧急追补计划采购的物资入库还必须具有()批准的书面紧急采购计划报告
A.物管部领导
B.系统分管领导
C.采购部门领导
D.总经理或授权的系统分管领导
[判断题]高处作业中所用的物料应堆放平稳。
A.正确
B.错误
[判断题]物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经分管副总批准后方可采购。
( )出处:《药品生产质量管理规范指南》,
A.正确
B.错误
[判断题]物料供应商的确定以及变更应当进行质量评估,并经部门经理批准后方可采购。
( )出处:(GMP 第六章第一百零四条)
A.正确
B.错误
[判断题]物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经分管副总批准后方可采购。
( ) 出处:《药品生产质量管理规范指南》,
A.正确
B.错误
[单选题]基地物料平衡调整及盘点方法、容重参数的调整必须在( )批准情况下进行。
A.运行部经理
B.制造部经理
C.公司分管领导
D.公司总经理
[判断题]工程车在车站装卸物料时,物料必须整齐堆放稳固在距站台边缘 以外的地方,车站要负责监控,查看是否有物品侵限。( ) A、0.5米 B、1米 C、1.5米 D、2米
A.正确
B.错误
[填空题]非运营时间,车站需临时堆放施工物料时,物料必须整齐堆放在距屏蔽门边缘 以外的地方,车站要负责监控,查看是否有物品侵限。

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