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[单项选择]SFDA《药品说明书和标签管理规定》中要求，在竖版标签上，药品包装上的通用名必须在（）
A. 右三分之一范围内显著标出
B. 上三分之一范围内显著标出
C. 中三分之一范围内显著标出
D. 下三分之一范围内显著标出
E. 左三分之一范围内显著标出
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名与商品名用字比例不得小于（）
A. 1：1
B. 1：2
C. 1：3
D. 1：4
E. 1：5
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）
A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的（）
A. 上半部分
B. 下半部分
C. 中间
D. 边角
E. 背面
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品标签使用注册商标的（）
A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[单项选择]《药品管理法》规定药品标签必须印有规定标志的药品不包括（）
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 处方药
D. 非处方药
E. 外用药
[单项选择]依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为（）
A. 有效期至X年X月
B. 有效期至X月X日X年
C. 失效期至X年X月
D. 失效期X月X日X年
E. 以上均正确
[单项选择]《药品管理法》规定药品标签必须印有规定标志的是（）
A. 中成药
B. 保健食品
C. 处方药
D. 非处方药
E. 口服药
[单项选择]关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定，错误的是（）
A. 不得与通用名称同行
B. 字体不得比通用名称突出和显著
C. 颜色不得比通用名称突出和显著
D. 因包装尺寸限制，可以与通用名称不同行
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称字体（）
A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的，可以不标明（）
A. 通用名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 生产企业
E. 有效期
[单项选择]国家食品药品监督管理局颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》，自（）起施行。
A. 2007年10月1日
B. 2007年6月1日
C. 2006年6月1日
D. 2006年5月1日
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》药品通用名称不得选用的中文字体是（）
A. 宋体
B. 楷体
C. 篆书
D. 隶书
E. 仿宋
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是（）
A. 有效期至2008年08月
B. 有效期至2008.08
C. 有效期至2008.8.8
D. 有效期至2008/08/08
E. 有效期至2008年08月08日
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印刷与标注错误的是（）
A. 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
B. 不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
C. 对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
D. 对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
E. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
[单项选择]按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）
A. 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B. 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C. 包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D. 药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E. 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
[单项选择]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
