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发布时间:2024-01-05 07:25:54

[单选题]根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市后风险管理要求的说法,错误的是
A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
C.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取相关的证明文件
D.相关的证明文件应保存不少于五年备查

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[单选题]根据《疫苗管理法》,关于疫苗生产管理制度的说法,错误的是
A.国家对疫苗生产实行严格准入制度
B.疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力,不得委托生产
C.疫苗上市许可持有人应当加强对法定代表人、主要负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人的培训和考核,及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
D.疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求
[单选题]根据《疫苗管理法》,关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法,错误的是
A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件
B.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度
C.自动温度监测设备,温度测量精度要求在±1℃范围内
D.疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定
[单选题]根据《疫苗管理法》,关于免疫规划疫苗说法错误的是
A.由居民自愿接种的自费疫苗
B.包括国家免疫规划确定的疫苗
C.包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
D.政府免费提供免疫规划疫苗
[判断题]商业银行应对实质承担信用风险的银信类业务进行分类,按照穿透管理要求,根据基础资产的风险状况进行风险分类,并结合基础资产的性质,准确计提资本和拨备。( )
A.正确
B.错误
[判断题]风险可根据其产生的根源分为政治风险、经济风险、金融风险、管理风险、自然风险和社会风险。
A.正确
B.错误
[单选题]《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗,相关的处理措施,错误的是
A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和药品监督管理部门报告
B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录
C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施,同时向上级卫生主管部门报告
D.药品控督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施
[判断题](判断题)
根据风险管理文化建设要求,应建立风险为本的企业文化,树立诚实守信、依法合规、稳健审慎的价值观念,制定高标准的员工行为准则和职业操守,规划企业文化渗透方案并推行实施。
A.正确
B.错误
[单选题]关于质量管理体系文件,除疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证外,其余记录及凭证应当至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[多选题]根据《中国银监会办公厅关于加强商业银行债券投资风险管理的通知》,高风险债券包括但不限于()。
A.信用评级在投资级别以下
B.债券结构复杂或杠杆率较高
C.发行人经营杠杆率过高
D.有关发行人的经营状况和财务状况等信息披露不够充分、完整、及时
[单选题]某市税务局在推进纳税人差别化精准管理工作中,根据辖区企业风险定级情况,制定分级分类管理方案。以下说法错误的是()。
A.对暂未发现风险的纳税人不打扰
B.对低风险纳税人予以提醒辅导
C.对中风险纳税人加强辅导
D.对高风险纳税人重点监管
[单选题]根据《商业银行大额风险暴露管理办法》,对于2018年底同业客户风险暴露未达到监管要求的商业银行,设置()过渡期,相关商业银行应于()前达标。
A.一年;2019年底
B.二年;2020年底
C.三年;2021年底
D.四年;2022年底
[判断题]根据“关于进一步规范高速公路交通标志和标线管理工作的通知”要求,公安机关交通管理部门在日常巡逻执勤工作中发现高速公路标志和标线有污损、被遮挡、反光膜亮度下降等影响交通安全的情况, 应及时告知高速公路经营管理单位纠正、完善。( )
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品管理法》和《疫苗管理法》,需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形有
A.生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的
B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的
C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的
D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

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