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[单选题]行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( )。
A. 企业负责人
B. 企业领导班子
C. 企业质量管理机构
D. 企业质量负责人
[单选题]全面负责药品质量管理工作,在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是( )。
A. 企业负责人
B. 质量负责人
C. 质量管理部门负责人
D. 质量授权人
[单选题]在药品生产企业内部，对药品质量有裁决权的部门是
A.企业经理（厂长）
B.企业董事会
C.企业职工代表大会
D.企业质量管理机构
E.企业检验机构
[多选题]下列国家机关中具有终局裁决权的有：
A.国务院
B.海关
C.农业部
D.审计署
E.人民法院
[单选题]（ ）指工作使员工具有多大程度的自由、独立性、裁决权、支配权。
A.技能多样性
B.任务完整性
C.任务重要性
D.工作自主性
[不定项选择题]药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
根据上述信息，关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围，说法错误的是
A.药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂，方可购进盐酸曲马多片
B.药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质
C.药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素
D.药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂
[不定项选择题]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[单选题]必须由具有蛋白同化制剂,肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品( )。
A. 药品类易制毒化学药品
B. 含麻黄碱类复方制剂
C. 第三类易制毒化学品
D. 含可待因复方口服液体制剂
[不定项选择题]必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是
A．含麻黄碱类复方制剂
B．含可待因复方口服液体制剂
C．药品类易制毒化学品
D．第三类易制毒化学品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗
1．2019年1月，药品监督管理部门对甲实施监督检查，发现下列四种情形:
（ ）注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人，经核查，目前丁在丙企业工作;
（2）甲将磷酸可待因糖浆销售给乙，并如实开具了销售发票，出具了随货同行单;
（3）甲接收乙退回的药品时，发现药品已过有效期，但仍然接受退货；
（4）甲从丙购进药品时未索取购进发票。
2．2019年3月，药品监督管理部门对乙实施监督检查，发现乙企业负责是一名从业药师，没有配备执业药师。
3．2019年5月，药品监督管理部门对丙实施监督检查，发现下列四种情形
（5）经质量受权人签字放行后，丙将国家免疫规划疫苗储存于配备湿度自动监测系统的成品阴凉库;
（6）丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构;
（7）由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业;
（8）丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗乏苗在运输途中全程未脱离冷链控制，但接种单位拒绝接收。
2019年6月，药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时，输过程中冷链车设备发生故障，该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差
丙对运输中发生温度异常的疫苗的处理方式，正确的是（ ）
A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后，可继续使用
B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用
C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗
D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗
[不定项选择题]乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括（ ）
A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
C.药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格
D.药品商品名称、规格、剂型数量
