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发布时间:2023-11-05 03:41:29

[单选题]关于药品标签、说明书管理的说法,错误的是()。
A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,二者包装颜色必须明显区别
B.由于包装尺寸或者技术设备等原因,标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限
C.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

更多"[单选题]关于药品标签、说明书管理的说法,错误的是()。"的相关试题:

[多选题]关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有( )
A. 药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列【不良反应】项目
B. 药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
C. 药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音
D. 药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
[单选题]关于药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()。
A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注
B.药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,药品的包装分为内包装和外包装
C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一
D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之
[单选题]关于药品说明书下列说法正确的是
A.对于药品说明书,在 合理的范围内药品生 产企业可以进行一些 修改
B.药品生产企业生产供 上市销售的最小包装 必须附有说明书
C.药品说明书是指药 品包装上印有或者贴 有的内容
D.药品说明书的文字表 达应当准确、优美。
[单选题]关于药品说明书下列说法正确的是(B)药品生产企业生产供 上市销售的最小包装 必须附有说明书
A.对于药品说明书,在 合理的范围内药品生 产企业可以进行一些 修改
B.药品生产企业生产供 上市销售的最小包装 必须附有说明书
C.药品说明书是指药 品包装上印有或者贴 有的内容
D.药品说明书的文字表 达应当准确、优美。
[单选题]关于药品说明书修改,下列说法不正确的是
A.只有在国家药监局 要求企业修改时,才 进行说明书修改
B.修改的药品说明书 应经国家食品药品监 督管理总局审核批准 后方有效
C.获准修改的药品说明 书内容,药品生产企 业应立即通知相关的 药品经营企业
D.药品说明书核准日期 和修改日期应在说明 书中醒目标示
[多选题]下列关于说明书撰写的说法错误的是:
A.对于自然科学名词,国家没有规定的,可以采用所属技术领域约定俗成的术语
B.在说明书中第一次使用非中文技术名词时,应当用中文译文加以注释或使用中文给与说明
C.说明书应当使用国家统一规定的技术术语,不得使用自定义词
D.在说明书中提及附图中所示的技术特征时,在不产生歧义的前提下,可以不使用中文技术术语,而用附图标记或非中文缩略语形式表示
[单选题]关于药品说明书修改,下列说法不正确的是(A)只有在国家药监局 要求企业修改时,才 进行说明书修改
A.只有在国家药监局 要求企业修改时,才 进行说明书修改
B.修改的药品说明书 应经国家食品药品监 督管理总局审核批准 后方有效
C.获准修改的药品说明 书内容,药品生产企 业应立即通知相关的 药品经营企业
D.药品说明书核准日期 和修改日期应在说明 书中醒目标示
[单选题]根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()。
A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价
[单选题]关于网络销售药品管理的说法,错误的是()。
A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品
B.药品网络销售者,应当对配送药品的质量安全负责,保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求
C.药品网络交易第三方平台提供者,应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的有关资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台上的药品经营行为进行管理
D.特殊情形下,第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可以通过网络交易
[单选题]关于国家药品标准下列说法错误的是
A.国家药品标准是国家 对药品质量规格及检验方法所作的技术规 定,是药品生产、供 应、使用、检验和管理部门共同遵循的法 定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人 民共和国药典)和药 品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制 性标准
D.国家药品标准由凡例 、总论与正文构成
[单选题]下面关于农药标签和说明书上的商标,哪项说法准确?( )
A.农药标签和说明书不得使用未经农药登记核准的商标
B.农药标签和说明书不得使用未经注册的商标
C.农药标签和说明书不得使用未经备案的商标
D.农药标签和说明书不得使用任何商标
[单选题]关于药品经营管理的说法,错误的是( )
A. 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
B. 药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査,促使其持续符合法定要求
C. 药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责
D. 国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》
[单选题]根据《化妆品监督管理条例》,关于化妆品标签,以下说法错误的是( )。(出题:浙江省药品监督管理局、浙江省药品化妆品审评中心)
A.应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号
B.应当标注主要成分
C.应当标注注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址
D.应当标注净含量
[单选题]下列关于应急药品的使用说法错误的是()。
A.紧急情况下可以使用过期的药品
B.酒精用于擦洗伤口,消毒灭菌
C.藿香正气水用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒
[单选题]关于国家药品标准下列说法错误的是(D)国家药品标准由凡例 、总论与正文构成
A.国家药品标准是国家 对药品质量规格及检验方法所作的技术规 定,是药品生产、供 应、使用、检验和管理部门共同遵循的法 定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人 民共和国药典)和药 品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制 性标准
D.国家药品标准由凡例 、总论与正文构成

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