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[单选题]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是
A.A:国内供应不足的药品;
B.国家药品监督管理部门规定的生物制品;
C.没有实施批准文号管理的中药材;
D.生产新药或已有国家标准的药品;
[多选题]国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口( )
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院规定的其他药品
[单选题]药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验
[单选题]国家食品药品监督管理总局的职能转变中,下放到省级食品药品监督管理部门的职责有()
A. 组织制定药品法典的职责
B. 执业药师继续教育的职责
C. 药品、医疗器械质量管理规范认证职责
D. 国家基本药物政策制定的职责
[多选题]国家对药品质量监督管理的手段之一就是监督检验,药品监督检验具有的性质是
A.更高的权威性
B.更强的仲裁性
C.更高的针对性
D.第三方检验的公正性
[判断题]药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,所需费用由企业负责。( )
A.正确
B.错误
[单选题]县级人民政府食品药品监督管理部门可以在 ( ) 设立派出机构。
A.县( 市) 区
B.乡镇
C.特定区域
D.乡镇或者特定区域
[单选题]农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故,或者接到有关食品安全事故的举报,应当立即向( )。
A.本级人民政府报告
B.上级人民政府报告
C.卫生行政部门通报
D.上级行政主管部门报告
[单选题]结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于
A.A:抽查检验;
B.注册检验;
C.指定检验;
D.委托检验;
[单选题]受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
[单选题]国家食品药品监督管理总局的药品审评中心负责对（ ）
A.A:药品注册申请进行初审;
B.药品注册申请进行复审;
C.药品注册申请进行评价;
D.药品注册申请进行技术审评;
[单选题]国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门在监督管理工作中发现需要进行食品安全风险评估的,应当向 ( ) 提出食品安全风险评估的建议,并提供风险来源、相关检验数据和结论等信息、资料。
A.国务院卫生行政部门
B.国务院工商行政管理部门
C.国务院食品安全委员会
D.食品检验机构
[单选题]国家食品药品监督管理总局设有
A. 15个内设机构
B. 17个内设机构
C. 18个内设机构
D. 20个内设机构
[单选题]药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验
A.复验
B.指定检验
C.监督抽验
D.评价检验
[单选题]国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是
A.A:中国药典;
B.注册标准;
C.行业标准;
D.炮制规范;
[单选题]对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出
A.复验
B.指定检验
C.监督抽验
D.评价检验
[单选题]国家食品药品监督管理总局的英文缩写为
A. SFDA
B. FDA
C. CFDA
D. FBI
