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发布时间:2023-12-07 18:15:34

[多选题]《药品管理法》所称药品包括
A.中药
B.体外诊断制剂
C.化学药
D.生物制品
E.对照品

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[单选题]《药品管理法》(2015年修正版)目录共计十章104条;《药品管理法》(2019年修订版)目录共计为
A.十章;120条
B.十章;135条
C.十二章;120条
D.十二章;155条
E.十二章;165条
[单选题]违反《药品管理法》规定,药品上市许可持有人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,下列处罚幅度符合《药品管理法》规定的是
A.货值金额十倍以上二十倍以下
B.货值金额十倍以上三十倍以下
C.货值金额二倍以上十倍以下
D.货值金额十五倍以上三十倍以下
E.货值金额五倍以上十五倍以下
[单选题]未取得药品经营许可证销售药品的,没收违法销售的药品和违法所得,下列处罚幅度符合《药品管理法》规定的是
A.货值金额十倍以上二十倍以下
B.货值金额十倍以上三十倍以下
C.货值金额二倍以上十倍以下
D.货值金额十五倍以上三十倍以下
E.货值金额五倍以上十五倍以下
[多选题]下列药品活动适用于《药品管理法》的是
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
E.监督管理
[单选题]根据《药品管理法》规定,药品经营企业中直接接触药品的工作人员,应当多久进行一次健康检查
A.每个月
B.每季度
C. 每半年
D.每年
E.每两年
[单选题]药品经营企业违反《药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任,这属于
A.民事责任
B.刑事责任
C.政治责任
D.行政责任
E.行政处罚
[单选题]新版《药品管理法》中规定药品经营企业购销记录新增的项目是
A.上市许可持有人
B.产品批号
C.剂型
D.有效期
E.生产企业
[简答题]问:《中华人民共和国药品管理法》中对药品的定义是什么?
[单选题]依据《药品管理法》,负责药品标准品、对照品标定的单位是
A.药典委员会
B.省级药品检验机构
C.直辖市药品检验机构
D.中国食品药品检定研究院
E.国务院卫生健康委员会
[判断题]在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用《药品管理法》。
A.正确
B.错误
[多选题] 药品管理法立法宗旨是( )
A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.维护人民身体健康
E.维护人民用药的合法权益
[判断题]9. 《药品不良反应报告和监测管理办法》的制定依据是《中华人民共和国药品管理法》。( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品监督管理部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚:( )
A.瞒报.谎报.缓报.漏报药品安全事件;
B.对发现的药品安全违法行为未及时查处;
C.未及时发现药品安全系统性风险,或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响;
D.其他不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失。
[多选题]根据《药品管理法》规定,药品生产企业编造生产、检验记录行为的处罚是
A.没收违法生产的药品和违法所得
B.没收专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备
C.责令停产停业整顿
D.处违法生产的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
E.处违法生产的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
[单选题]根据最新实施的《药品管理法》规定,下列可以申请成为药品上市许可持有人的是
A.广西省某药品零售连锁企业的总经理
B.四川省某药品批发企业的董事长
C.河南省某药物研究所的研究员
D.江苏省某药品研究所
E.河北省某药品企业的法定代表人
[简答题]问:药品价格和广告,《药品管理法》未作规定的,还适用哪些法律的规定?
[简答题]问:《药品管理法》适用范围有哪些?
[单选题]最新修订的《药品管理法》的实施时间为
A.2013年12月28日
B.2015年4月24日
C.2016年12月1日
D.2019年8月26日
E.2019年12月1日

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