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[单项选择]《新药审批办法》规定，中药注射剂属于（）
A. 中药一类
B. 中药二类
C. 中药三类
D. 中药四类
E. 中药五类
[单项选择]《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于（）
A. 中药一类
B. 中药二类
C. 中药三类
D. 中药四类
E. 中药五类
[单项选择]《新药审批办法》属于（）
A. 法律
B. 地方性法规
C. 行政规章
D. 行政法规
E. 宪法
[单项选择]《新药审批办法》规定，已上市药品增加新的适应证者属于（）
A. 化学药品一类
B. 化学药品二类
C. 化学药品三类
D. 化学药品四类
E. 化学药品五类
[单项选择]《新药审批办法》规定，由化学药品新组成的复方制剂属于（）
A. 化学药品五类
B. 化学药品四类
C. 化学药品三类
D. 化学药品二类
E. 化学药品一类
[单项选择]《新药审批办法》规定，对国外已有研究报道，尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于（）
A. 化学药品一类
B. 化学药品二类
C. 化学药品三类
D. 化学药品四类
E. 化学药品五类
[单项选择]不属于特殊审批的新药申请是（）
A. 未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
C. 治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
E. 治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
[单项选择]按照项目管理办法规定，机房的建设与改造应属于哪一类项目？（）
A. 应用开发类
B. 资源采购类
C. 咨询服务类
[单项选择]新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
A. 药品批准文号
B. 《审批意通知件》
C. 《药品临床试验批件》
D. 生产现场检查报告
E. 样品检验结果
[单项选择]按照项目管理办法规定，对已投产的应用系统进行优化应属于哪一类项目？（）
A. 应用开发类
B. 资源采购类
C. 咨询服务类
[单项选择]根据《处方管理办法》规定，中药饮片剂量单位为（）
A. 毫克（mg）
B. 微克（μg）
C. 克（g）
D. 公斤（kg）
E. 两（500g）
[单项选择]下列属于一类毒性中药材的品种是（）
A. 生甘遂
B. 生巴豆
C. 信石
D. 红粉
E. 生马钱子
[单项选择]国家对部分重点中药材购销实行管理，属于第一类的为（）
A. 党参
B. 五味子
C. 丹参
D. 杜仲
E. 当归
[单项选择]负责新药生产申请审批的是（）
A. CFDA
B. FDA
C. 省级药品监督管理部门
D. 卫生和计划生育委员会
E. 国家科技部
[单项选择]国家对部分重点中药材购销实行严格管理，属于第一类的是（）
A. 熊胆
B. 麝香
C. 冬虫夏草
D. 三七
E. 枸杞子
[单项选择]国家对部分重点中药材购销实行管理，下列属于第一类的为（）
A. 三七
B. 人参
C. 牛黄
D. 甘草
E. 黄连
[单项选择]新药生产批准文号的审批部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 国家药典委员会
E. 药品审评中心
[单项选择]下列有关新药采购审批程序的叙述，错误的是（）
A. 医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药
B. 药剂科收到临床科室递交的新药申请表后，应审查申请理由是否充分
C. 通过审批的新药，可直接大量购进
D. 药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况
E. 有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
[单项选择]由上海市人民政府发布的《上海市医疗机构管理办法》属于下列哪一类（）
A. 行政法规
B. 规范性文件
C. 部门规章
D. 地方性法规
E. 政府规章
