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[单选题]委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件,不包括( )
A.药品生产应具备人员规定的条件
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
D.有能够生产原料药的能力
[填空题]药品生产许可证有效期为（ ）,分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。
[多选题]根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证,生产药品的,应( )。
A.责令关闭
B.没收违法生产的药品
C.没收违法所得
D.处货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
[简答题]药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项指生产地址和生产范围，我公司《药品生产许可证》中生产地址和生产范围包括哪些？
[判断题]煤矿完成改制后，未重新取得或者变更采矿许可证、安全生产许可证、煤炭生产许可证、营业执照以及矿长资格证、矿长安全资格证进行生产的，属于煤矿重大安全生产隐患。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题] 元广建设集团向安全生产许可证颁发管理机关申请领取安全生产许可证,安全生产许可证颁发管理机关应当自收到申请之日起( )日内审查完毕。
A.30
B.45
C.15
D.60
[多选题]、煤矿实行整体承包生产经营后,未重新取得煤炭生产许可证和安全生产许可证,从事生产的,或者承包方再次转包的,以及煤矿将井下采掘工作面和井巷维修作业进行劳务承包是指()。
A.生产经营单位将煤矿(矿井)承包或者出租给不具备安全生产条件或者相应资质的单位或者个人的
B.煤矿(矿井)实行承包(托管)但未签订安全生产管理协议或者载有双方安全责任与权力内容的承包合同进行生产的
C.承包方(承托方)未重新取得煤炭生产许可证和安全生产许可证进行生产的
D.承包方(承托方)再次转包的
E.煤矿将井下采掘工作面或者井巷维修作业对外承包的
[判断题]药品上市许可持有人需持有《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》。
A.正确
B.错误
[多选题]A医药公司向国家食品药品监督管理总局申请药品生产许可证，国家食品药品监督管理总局决定不予准许。A医药公司对国家食品药品监督管理总局的决定不服，下列哪些选项是正确的？
A.向国家食品药品监督管理总局申请行政复议
B.向国务院申请行政复议
C. 向人民法院提起行政诉讼
D.国家食品药品监督管理总局的决定是终局裁决，不能再提起复议和诉讼
[多选题]药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订( )。
A.委托协议
B.价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
[单选题]根据《安全生产许可证条例》未取得安全生产许可证擅自进行生产的,责令停止生产,没收违法所得,并处10万元以上()万元以下的罚款;造成重大事故或其他严重后果,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
A.50
B.60
C.100
