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[单项选择]医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。
A. 安全性和稳定性
B. 安全性和有效性
C. 稳定性和有效性
D. 稳定性和可操作性
E. 有效性和可操作性
[判断题]医疗机构一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。
[单项选择]血液透析室使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具（）
A. 不得重复使用
B. 可以重复使用
C. 部分贵重的可以重复使用，但必须进行严格的消毒灭菌
D. 应进行可回收利用
[判断题]部分一次性使用的医疗器械、器具消毒灭菌后可以重复使用。
[单项选择]当前，对医疗器械产品使用的注册制度是（）
A. 分类注册制度
B. 审查注册制度
C. 准生产注册制度
D. 产品审查注册制度
E. 申报备案注册制度
[单项选择]医疗器械按照与患者的接触程度分为三个等级：极重要器械(绝对无菌器械)、重要器械(无菌器械)、次重要器械(卫生器械)。下列医用器械中属于极重要器械的是
A. 气管导管
B. 支气管镜
C. 面罩
D. 椎管内麻醉穿刺器械
E. 喉镜
[判断题]甲公司主要经营医疗器械业务,该公司的总经理王某在任职期间代理乙公司从国外进口一批医疗器械销售给丙公司,获利2万元。甲公司得知上述情形后,除将王某获得的2万元收归公司所有外,还撤销了王某的职务。甲公司的上述做法不符合公司法的有关规定。（ ）
[判断题]重复使用的医疗器械．用完后应立即送中心供应室灭菌处理。
[单项选择]药品，医疗器械广告可以?
A. 说明治愈率或有效率
B. 含有不科学地表示功效的断言或保证
C. 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D. 注明“按医生处方购买和使用”
[判断题]根据《医疗废物分类目录》规定使用后的一次性医疗器械，不论是否剪除针头，是否被病人体液、血液、排泄物污染，均属于医疗废物，均作为医疗废物进行管理。
[简答题]医疗机构执行医疗器械、器具消毒技术规范应达到哪些要求？
[单项选择]医疗器械最重要的质量特性是（）
A. 有效性
B. 安全性
C. 适用性
D. 可靠性
E. 维修性
[单项选择]生产医疗器械必须哪个部门复核的注册产品标准（）
A. 机械部
B. 卫生部
C. 商业部
D. 国家药品监督管理部门
E. 医疗器械行业的管理协会
[判断题]戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法可以做广告。
[单项选择]药品、医疗器械不得有说明（）或有效率的内容。
A. 治愈率
B. 药品万分
C. 材料说明
D. 质量标志
[简答题]
美迪铁克医疗器械公司主要致力于研发、制造和销售内窥镜器械。但是，近来顾客满意度却一直在下降，新产品推出过程无法满足需求，产能变得越来越紧张，顾客等待时间过长，交付能力的不足在医疗行业是致命的，这些都正危害着美迪铁克的声誉。顾客服务经理发现了这个问题，美迪铁克公司意识到这个问题的严重性，遂进行改革
1、美迪铁克在推出新产品的过程中有什么问题？所有产品的制造过程存在什么问题？
2、从系统和组织角度出发，是什么造成了这些问题？
3、为什么顾客服务经理首先认识到这个重要的问题？
4、如果是你，你将如何解决这个问题？
[多项选择]《突发公共卫生事件应急条例》规定，突发事件发生后，医疗救护设备、救治药品、医疗器械等应急物资的生产、供应，由哪个部门负责？（）
A. 国务院有关部门
B. 地方政府
C. 地方政府有关部门
D. 医疗机构
