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发布时间:2023-11-13 23:12:13

[单选题]根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的,由( )责令改正,给予警告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.地市级以上人民政府药品监督管理部门

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[单选题]根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,由( )责令改正,给予警告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.地市级以上人民政府药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
[多选题]根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位发生《疫苗管理法》第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的情形时,以下处罚得当的是( )。
A.责令改正,给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.拒不改正的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款
[多选题]根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,以下处罚得当的是( )
A.责令改正,给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.情节严重的,处以十倍以上三十倍以下的罚款
[判断题]疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构以外的单位或者个人向接种单位供应疫,且属于情节严重的情形,对其直接负责的主管人员的处罚,以下说法正确的是( )。
A.由药品监管部门处五日以上十五日以下拘留
B.由法院处五日以上十五日以下拘留
C.由公安机关处十五日以上三十日以下拘留
D.由公安机关处五日以上十五日以下拘留
[判断题]违反《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告;情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停两年以上执业活动。
A.正确
B.错误
[多选题]根据《疫苗管理法》第八十七条规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告,没收违法所得的是( )。
A.未按照规定供应、接收、采购疫苗
B.接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案
C.未按照规定提供追溯信息
D.擅自进行群体性预防接种
[判断题]疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、接种费用、运输费用,收费标准由疾病预防控制机构自行确定。
A.正确
B.错误
[单选题]除《疫苗管理法》另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由( )部门给予处罚。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.地市级以上人民政府药品监督管理部门
[判断题]除《疫苗管理法》另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范且情节严重的,由县级以上人民政府药品监督管理部门处二百六十万的罚款,吊销药品生产许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入三倍的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构不可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。
A.正确
B.错误
[单选题]疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗( )储存、运输条件。
A.特殊
B.冷链
C.常温
D.普通
[多选题]疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,真实、准确、完整的( )记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
A.接收
B.购进
C.储存
D.配送
[多选题]疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗收取( )。
A.运输费用
B.接种费用
C.加成费用
D.储存费用
[判断题]疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用,必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。
A.正确
B.错误
[多选题]疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗,不得( )。
A.瞒报、谎报
B.缓报、漏报
C.隐匿、伪造有关证据
D.毁灭有关证据
[判断题]各级人民政府及其有关部门、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗行业协会等应当开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识的宣传教育工作。
A.正确
B.错误

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