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[判断题]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的(_ )_。
A. 规格要求
B. 管理规定
C.要求
D.质量标准
[单选题]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证?( )
A. 供应商的选择和评估
B.定点采购
C.按批验收和取样检验
D.以上都是
[单选题],确保药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料符合()的质量标准,并不得对药品质量有不利影响。
A.药典
B.药品注册
C.企业内控
D.企业采购内控
[单选题]生产所用的原辅料.与药品直接接触的包装材料要符合( )。
A.药品标准
B.包装材料标准
C.相应的质量标准
D.食品标准
[单选题]生产药品所需的原辅料,必须符合( )
A.食用要求
B.药用要求
C.医用要求
[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 以上都不是
[单选题]通常认为,原辅料为除( )之外,药品生产中使用的任何物料。
A.中间产品
B.待包装产品
C.试剂
D.包装材料
[单选题]《食品安全法》第三十三条食品生产经营应当符合食品安全标准，用水应当符合国家规定的（ ）卫生标准。
A.生活饮用水
B.矿物质水
C.自来水
D.居民用水
[填空题]应当使用计量标准器具进行校准，且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。校准记录应当标明所用计量标准器具的 、 、 和计量合格 ，确保记录的可追溯性。
[单选题]工作场所的生产布局应当符合（ ）。
A.效益原则
B.有害与无害作业分开的原则
C.满足生产需要的原则
[多选题]从事药品生产,应当符合下列条件( )
A.有依法经过资格认定的药学技术人员.工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人.企业负责人.生产管理负责人(以下称生产负责人).质量管理负责人(以下称质量负责人).质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件;
B.有与药品生产相适应的厂房.设施.设备和卫生环境;
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构.人员;有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备;
D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。
[判断题]药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。( )
A.正确
B.错误
