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[单项选择]
临床试验的效果评价指标不包括（）
A. 有效率
B. 治愈率
C. 生存率
D. 保护率
E. 好转率
[单项选择]评价临床试验效果的主要指标有（）
A. 发病率
B. 患病率
C. 有效率
D. 失访率
E. 病死率
[多项选择]对临床试验结果的评价要点（）。
A. 是否真正随机化分组
B. 实验组与对照组的可比性
C. 是否采用盲法及其执行情况
D. 样本是否适合
E. 疗效判定标准是否恰当
[单项选择]哪一项不是临床试验评价疗效常用指标（）。
A. 治愈
B. 好转
C. 无效
D. 存活
E. 保护
[单项选择]临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）
A. 1年
B. 3年
C. 10年
D. 5年
E. 20年
[单项选择]药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（）
A. 直接责任人
B. 间接责任人
C. 监督责任人
D. 对注册申报的数据承担全部法律责任人
[单项选择]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
