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发布时间:2023-10-13 17:17:36

[判断题]首次代销的药品也按首营品种审核。()

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[判断题]首次从药品经营企业购进的药品称首营品种。()
[填空题]一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
[多项选择]首营药品的审核资料包括()等。
A. 药品生产批件
B. 药品质量标准
C. 药品说明书
D. 药品最小包装和标签
E. 药品检验合格证书及价格登记审批文件
[单项选择]药品零售连锁企业对购进药品的合法资质进行审核应该由()负责
A. 门店
B. 总部
C. 门店和总部各自
D. 门店和总部共同
[单项选择]药品零售企业中处方审核人员应是()
A. 药品销售员
B. 执业药师或有药师以上专业技术职称的人员
C. 质量验收员
D. 执业医师
[单项选择]药品零售中处方审核人员应是执业药师或有()
A. 药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称
B. 药学专业技术职称
C. 相应的药学专业技术职称
D. 药师以上专业技术职称
E. 主管药师以上专业技术职称
[判断题]审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。()
[名词解释]代销
[单项选择]对药品销售人员合法资格的审核,除了索要药品销售人员的身份证外,还必须索要()
A. 供货企业法定代表人授权委托书
B. 法定代表人加盖印章或签字的授权委托书
C. 供货企业法定代表人授权委托书,并明确授权经营活动范围或经营品种
D. 供货企业法定代表人授权委托书,授权委托书必须加盖供货企业原印章,其法定代表人应加盖印章或签字并明确授权经营活动范围或经营品种,标明有效期限
[多项选择]药品零售企业中具有处方审核资质的人员是()
A. 药师(含药师和中药师)专业技术职称
B. 执业药师
C. 药房员工
D. 主管药师(含主管药师和主管中药师)专业技术职称
[多项选择]()药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单项选择]由经过资格认定的药师对处方所列的药品进行审核后发药是()
A. 展示商品
B. 商品说明
C. 审方发药
D. 检查标签
E. 补货陈列
[名词解释]药品
[单项选择]审核药品供应企业的质量保证能力是审其()
A. GSP或GMP认证是否通过
B. 是否有质量管理机构
C. 鉴定质量保证协议
D. 审核上述三项

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