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[填空题]"药品GSP证书"的有效期为5年,新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为()年,在有效期满前()个月内,由企业提出重新认证的申请。
[单项选择]药品销售记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于()
A. 二年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
[单项选择]药品批发企业的药品销售记录应保存()
A. 4年
B. 3年
C. 2年
D. 超过药品有效期1年,但不少于3年
E. 超过药品有效期1年,但不少于2年
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对药品验收记录应保存至超过药品有效期()年,但不得少于()年。
A. 1;3
B. 2;3
C. 1;2
D. 1;2
[单项选择]医药商品经营企业的GSP证有效期为()
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 10年
[判断题]药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。()
[单项选择]根据《药品管理法》规定,非临床研究机构必须设立()
A. 独立的QAU
B. 独立的SOP
C. 独立的QC/SOP
D. 独立的GLP
[单项选择]《药品管理法》规定,药品标签必须印有规定标志的是()
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 对国内供应不足的药品
D. 生化药品
E. 用于血源筛查的体外诊断试剂
[单项选择]药品购进记录必须保存至超过有效期一年,但不得少于()年。
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
[判断题]按《药品法》规定药品经营企业购销药品,一般要有购销记录。()
[多项选择]《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件()。
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与经营药品相适应的检测化验设备
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品零售企业在购进药品后,验收人员对购进的药品,根据(),按照有关规定()并记录。
A. 原始凭证;逐批验收
B. 原始凭证;抽检验收
C. 公司账目;逐批验收
D. 公司账目;抽检验收
[单项选择]根据《药品管理法》规定,必须获得许可证才能从事的业务中不包括的是()
A. 药品的生产
B. 处方药与非处方药的批发零售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
[单项选择]药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至()
A. 超过有效期1年
B. 不少于3年
C. 超过药品有效期1年,但不得少于2年
D. 超过药品有效期1年,但不得少于3年
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括()
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 处方药
E. 外用药