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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于（）
A. 防病、治病的特殊商品
B. 预防、治疗人的疾病的物质
C. 预防、诊断人的疾病的物质
D. 预防、治疗、诊断人的疾病的物质
E. 预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质
[单项选择]下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）
A. 中药材
B. 化学原料药
C. 疫苗
D. 医疗器械
E. 诊断药品
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定下列哪些必须符合药用要求（）。
A. 直接接触药品的包装材料
B. 直接接触药品的包装容器
C. 药品的外包装材料、容器
D. 生产药品所需的原料
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（）
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 食用要求
D. 药用要求
E. 生产要求
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）
A. 专用许可证明
B. 检验报告书
C. 质量合格标志
D. 注册商标
E. 使用说明书
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场没有无供应或供应不足的品种
E. 临床需要而市场上供应不足的品种
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）。
A. 医疗机构配制的制剂
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（）
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）。
A. 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B. 地方药品标准规定炮制
C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D. 行业药品标准规范炮制
[多项选择]全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 首次在中国销售的药品
D. 上市不满3年的新药
E. 国务院规定的其他药品
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。（）
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）
A. 经授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品
[填空题]（）罪的对象是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品，非药品。
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括（）
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 处方药
E. 外用药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》实施日期是（）
A. 1984年9月20日
B. 2001年2月28日
C. 2001年12月1日
D. 2002年5月4日
E. 2002年8月4日
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）
A. 加强药品监督管理，保证药品质量
B. 保障人体用药安全
C. 维护人民身体健康
D. 维护人民用药的合法权益
E. 以上都是
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，禁止进口的药品不包括（）
A. 疗效不确的药品
B. 危害人体健康的药品
C. 不良反应大的药品
D. 价格昂贵的药品
E. 尚未上市的药品
