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[简答题]要开办药品生产企业，申请人应向（）提交申请材料
[单选题]新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（ ）
A.20日内
B.30日内
C.45日内
D.60日内
[单选题]药品生产企业.药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须()
A.每季度进行健康检查
B.每年进行健康检查
C.每半年进行健康检查
D.每两年进行健康检查
E.经常进行健康检查
[判断题]承兑申请人应向开户行提交的资料包括商品交易合同原件及复印件。(1分)
A.正确
B.错误
[单选题]对从无《药品生产许可证》.《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业.经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款()
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
E.一倍以上二倍以下
[判断题]申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业发生重大药品质量事故的，应当（ ）
A.72小时内报告所在地省级药品监督管理部门
B.48小时内报告所在地省级药品监督管理部门
C.24小时内报告所在地省级药品监督管理部门
D.立即报告所在地省级药品监督管理部门
[判断题]申请人使用银行汇票，应向出票银行填写“银行汇票申请书”。申请人或收款人为单位的，不得在“银行汇票申请书”上填明“现金”字样。
A.正确
B.错误
[多选题]申请办理银行承兑汇票时，承兑申请人应向承兑经办机构提供包括但不限于承兑申请人经过年检的（ ）或（ ）、（ ）、（ ）等基本信息资料。
A.营业执照
B.法人执照复印件
C.法定代表人身份证明
D.公司章程
[单选题]开办药品生产企业,必须取得()
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口许可证》
E.《出口许可证》
[单选题]某药品生产企业想咨询一些关于药品包装方面的问题，应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或机构咨询：（ ）
A.政策法规司
B.药品审评中心
C.药品安全监管司
D.药品注册司
[单选题]对于已与申请机构建立信贷关系并办理信贷业务的承兑申请人，哪项不是应向申请机构提供上年度和当期的报表。
A.业务状况表
B.资产负债表
C.损益表
D.现金流量表
[单选题]GMP对药品生产企业负责人的资质要求是（ ）
A.无
B.具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格)，具有≥3年的实践经验
C.具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格)，具有≥5年的实践经验
D.具有专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训
