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发布时间:2023-10-09 12:48:15

[简答题]药品标准制定和修订有哪些基本程序?

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[填空题]主要负责国家药品标准的制定和修订()
[单项选择]负责国家药品标准的制定和修订的是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国务院卫生行政部门
C. 国家药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]负责国家药品标准的组织制定和修订()
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[单项选择]负责国家药品标准的组织制定和修订的机构是()
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[简答题]药品标准所有哪些主要职能?
[简答题]制定标准食谱有哪些基本的程序和要求?如何利用标准食谱实施产品质量管理?
[单项选择]负责国家药品标准的制定()
A. 食品药品监督管理局
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[单项选择]我国现行的药品标准是2001年2月由全国人大常委会通过的新修订的《药品管理法》所规定,这种药品标准体系也称为几级药品标准?()
A. 三级
B. 二级
C. 四级
D. 五级
[判断题]中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。()
[单项选择]负责国家药品标准的制定工作的是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[多项选择]制定药品标准的原则是()
A. 要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平
B. 坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则,并尽可能采用国外先进药典标准
C. 要了解影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目
D. 检验方法的选择应根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则
E. 各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
[单项选择]负责国家药品标准的制定工作的机构是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]药品标准的制定,应以何为依据?()
A. 最先进的技术
B. 制造工艺最经济
C. 生产企业尽最大努力达到的水平
D. 保证药品绝对安全
[名词解释]药品标准

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