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[单项选择]药品验收的质量标准是（）。
A. 国家标准
B. 行业标准
C. 地方标准
D. 特定标准
[单项选择]药品质量标准中的"检查项下"不包括药品的（）
A. 均一性
B. 有效性
C. 纯度要求
D. 安全性
E. 含量要求
[多项选择]国家药品质量标准的主要内容有（）
A. 服用量
B. 含量测定
C. 检查
D. 性状
E. 鉴别
[单项选择]负责药品质量标准复核工作的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[多项选择]药品质量标准中的检查项内容包括（）
A. 均一性检查
B. 物理常数检查
C. 有效性检查
D. 安全性检查
E. 纯度检查
[多项选择]制定药品质量标准应遵循的原则有（）
A. 坚持质量第一的原则
B. 有针对性
C. 检验方法要准确、灵敏、简单、快速
D. 根据生产能达到的实际水平来制定质量标准中的限度
E. 只要考虑检验方法的先进性，无需考虑其适用性
[单项选择]负责药品质量标准复核工作的机构是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]制订药品质量标准的总原则不包括（）
A. 安全有效
B. 技术先进
C. 永恒不变
D. 经济合理
E. 不断完善
[判断题]药品的质量标准制订应遵循质量第一、实事求是的原则。（）
[单项选择]在药品质量标准制订中，以下叙述不正确的是（）
A. 原料药的含量测定应首选容量分析法
B. 吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算
C. 制剂的含量测定应首选仪器分析法
D. 制剂分析通常不进行一般杂质的检查
E. 复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法
[简答题]试述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。
[单项选择]在药品质量标准中既用于鉴别又能反应药物纯度的项目是（）
A. 钠的颜色试验
B. 氯化物检查
C. 含量测定
D. 熔点测定
E. 溶解度试验
[填空题]药品质量标准制订的原则为（）、（）、（）、规范性。
[判断题]药品质量标准的检查项包括杂质检查，以及有效性、安全性和制剂的检查。（）
[填空题]国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围：①（）。②疗效肯定，但质量标准仍需进一步改进的新药。③上版药典收载，而新版未载入的疗效肯定，国内仍生产、使用，需要统一标准的品种。④（）。
