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发布时间:2023-10-20 10:22:31

[简答题]药品包装标签的总体要求有哪些?

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[简答题]药品包装标签的总体要求有哪些?
[简答题]简述药品包装的基本要求。
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的,可以不标明()
A. 通用名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 生产企业
E. 有效期
[单项选择]SFDA《药品说明书和标签管理规定》中要求,在竖版标签上,药品包装上的通用名必须在()
A. 右三分之一范围内显著标出
B. 上三分之一范围内显著标出
C. 中三分之一范围内显著标出
D. 下三分之一范围内显著标出
E. 左三分之一范围内显著标出
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》中要求,药品包装上的通用名单字面积必须是商品名的()
A. 1/3倍
B. 1/2倍
C. 1倍
D. 2倍
E. 3倍
[单项选择]药品包装和标签上可以不必注明的是()
A. 通用名称
B. 专利批准文号
C. 生产批准文号
D. 生产批号
E. 有效期
[名词解释]药品包装
[简答题]对TCD、FID的总体要求有哪些?
[单项选择]药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]药品内包装标签尺寸过小,必须标明的内容是()
A. 药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B. 药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C. 药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D. 药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E. 药品的通用名称、规格、产品批号、有效期
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[判断题]药品合格证明和其他标识,是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。()
[单项选择]如果药品内标签包装尺寸过小,可以不标注的内容是()
A. 通用名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 适应证
[单项选择]直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的()
A. I类
B. II类
C. Ⅲ类
D. Ⅳ类
[单项选择]下列关于同一药品生产企业生产的同一药品,包装和标签不正确的是()
A. 药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格相同,但包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 药品规格不同,但包装规格相同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D. 分别按处方药与非处方药管理的,两者的标签格式应当明显区别
E. 分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别

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