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[简答题]开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？
[多项选择]开办药品生产企业必须具备的条件是（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[多项选择]开办药品经营企业必须具备的条件是（）。
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[多项选择]《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件（）。
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与经营药品相适应的检测化验设备
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]开办药品经营企业不必具备的条件是（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员以及保证所经营药品质量的规章制度
D. 具有药品质量检验机构
[判断题]开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意，经县级以上卫生行政部门审核批准，并发给《药品经营企业许可证》。（）
[单项选择]开办药品生产企业的首要条件是获得（）
A. 合格证
B. 药品生产许可证
C. 药品批准文号
D. 营业执照
E. 药品生产企业许可证
[判断题]开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）
[单项选择]生产经营单位从事生产经营活动必须具备的前提条件是（）。
A. 拥有技术熟练的员工
B. 资金充足
C. 具备安全生产条件
D. 设置安全生产管理部门
[单项选择]开办药品经营企业不需要取得的是（）
A. GSP认证证书
B. GMP认证证书
C. 营业执照
D. 药品经营许可证
[单项选择]经营兽药的企业必须具备的条件是（）
A. ①有适应的兽药技术人员；②有相适应的营业场所、仓库设施
B. ①有相应的兽药技术人员；②兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
C. ①有相应的执业兽医师；②有相适应的营业场所；③有相应的质量管理人员；④其他经营条件
D. ①有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；②有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；③有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；④兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
[填空题]新开办药品经营企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请（）认证。
[判断题]生产经营单位不具备安全生产条件的，不得从事生产生产经营活动。
[单项选择]开办药品批发企业需（）级药监局批准并发给《药品经营许可证》。
A. 国家
B. 省
C. 市
D. 县
[填空题]"药品GSP证书"的有效期为5年，新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为（）年，在有效期满前（）个月内，由企业提出重新认证的申请。
