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[单项选择]药品生产企业生产药品,需要()。
A. 《药品生产许可证》
B. 《营业执照》
C. 《药品GMP证书》
D. A+B+C
[单项选择]药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为()
A. 首营品种
B. 首营企业
C. 首营审核
D. 首营审核制度
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[判断题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。()
[单项选择]药品生产企业拒绝召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]截止2014年12月,全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书,但有50家药品生产企业被收回GMP证书,涉及中药生产的有()家。中药企业已成为“重灾区”。
A. 30
B. 40
C. 20
D. 25
[填空题]将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的是()。
[单项选择]药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于()
A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分
[单项选择]药品生产企业从无许可证企业购进药品,处违法购进药品货值金额()
A. 3倍以上5倍以下的罚款
B. 1倍以上3倍以下的罚款
C. 1倍以上5倍以下的罚款
D. 2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]药品生产企业必须遵守()
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查。
[判断题]药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称,不得单独出现“咨询电话”等内容。()
[单项选择]GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业()、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”
A. 生产药品
B. 研制药品
C. 检验药品
D. 销售药品
[单项选择]购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称为()
A. 首营品种
B. 首营企业
C. 首营审核
D. 首次购
[单项选择]在药品生产企业执业的执业药师,去药品经营企业执业的应办理()
A. 不予注册
B. 注销注册
C. 再次注册
D. 变更注册
[单项选择]药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的()
A. 处1000元~5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款