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[判断题]《药品包装材料注册证书》有效期为5年，期满前6个月按规定申请换发。（）
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药
[填空题]验收进口药品，应 有符合规定的验收进口药品，应有符合规（ ） 和（），进口药品注册证，有效期为 （ ）年.
[填空题]药品广告批准文号有效期为（），有效期满后继续发布的，应当在期满前（）月向原药品广告审查机关重新提出申请。
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等（）
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[判断题]香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，发给"进口药品注册证"。（）
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于（）
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单项选择]《进口药品注册证》的有效期是（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[填空题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。
[单项选择]《进口药品注册证》证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（）
A. 化学药品
B. 中药
C. 保健药品
D. 生物制品
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（）
A. 国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 口岸药检所申请检验
E. 口岸申请通关
[判断题]进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）
[单项选择]进口药品（）
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次
[单项选择]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）
A. 3年，6个月
B. 3年，3个月
C. 5年，6个月
D. 5年，3个月
