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[多项选择]下列哪几种药品属于耳毒性抗生素（）
A. 红霉素
B. 链霉素
C. 螺旋霉素
D. 卡那霉素
E. 庆大霉素
[单项选择]下面属于药品不良反应的是（）
A. 用药后出现的任何不适都叫不良反应
B. 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C. 过量用药后出现的损害
D. 使用不合格药品出现的损害
[单项选择]下列属于药品不良反应的是（）
A. 药物过量
B. 药物滥用
C. 停药综合征
D. 治疗错误
[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）
A. 采取查封扣押的紧急控制措施
B. 责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
C. 采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
D. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 控制
[判断题]《药品不良反应报告和监测管理办法》其中新的或严重的药品不良反应死亡病例须2小时内报告。
[单项选择]药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）
A. 肯定、可能、不可能三级
B. 可能、可疑、不可能三级
C. 肯定、可能、可疑、不可能四级
D. 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
[单项选择]下列哪个情况不属于药物严重不良反应（）
A. 严重过敏反应
B. 引起死亡
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 导致住院或住院时间延长
E. 对器官功能产生永久损伤
[判断题]个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。（）
[单项选择]以下哪种情况属于严重不良反应（）
A. 导致死亡；危及生命
B. 导致住院或者住院时间延长
C. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
D. 以上都是
[多项选择]下列哪些损害情形是指因服用药物引起的药品严重不良反应（）
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对器官功能产生永久损伤
D. 导致住院或住院时间延长
[单项选择]新的或严重的药品不良反应应于（）
A. 发现之日起10日内报告，死亡病例须及时报告
B. 发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告
C. 发现之日起15个工作日内报告，死亡病例须及时报告
D. 发现之日起5日内报告，死亡病例须及时报告
[单项选择]许多药品不良反应是在药品（）检验合格的情况下发生的，所以不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题，就一定是药品质量事故。
A. 质量
B. 处方
C. 成分
D. 配伍
[单项选择]医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
