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[多项选择]药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书标签或者说明书上必须注明（）。
A. 药品的通用名称成份规格生产企业
B. 批准文号产品批号生产日期有效期
C. 药品的适应症或者功能主治用法用量禁忌不良反应
D. 药品的注意事项
[单项选择]药品包装必须按照规定（）
A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
E. 印有"详见说明书"字样的标签
[单项选择]SFDA《药品说明书和标签管理规定》中要求，在竖版标签上，药品包装上的通用名必须在（）
A. 右三分之一范围内显著标出
B. 上三分之一范围内显著标出
C. 中三分之一范围内显著标出
D. 下三分之一范围内显著标出
E. 左三分之一范围内显著标出
[填空题]说明书和标签必须印有规定的标识的药品类别有（）。
[多项选择]下列药品必须按国家规定在其说明书和标签上印有规定标识的有（）。
A. 麻醉药品和精神药品
B. 放射性药品、医疗用毒性药品
C. 外用药品
D. 非处方药品
[判断题]中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）
[判断题]药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。（）
[单项选择]必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书（）
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[单项选择]必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书属于（）
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[判断题]药品合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。（）
[多项选择]药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是（）。
A. 简洁
B. 科学
C. 规范
D. 准确
[单项选择]下列不是药品说明书管理规定的是（）
A. 文字表述科学、规范、准确
B. 注射剂应列出所用全部辅料名称
C. 企业对药品说明书修改是，提出申请
D. 药品广告宣传中不得单独使用商品名
[判断题]根据有关规定，非处方药的每个销售基本单元包装必须有标签和说明书。（）
[填空题]药品抽样必须由（）以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝。
[多项选择]违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，有下列哪些行为的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。（）
A. 擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
B. 上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的
C. 医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的
D. 上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的
E. 简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外
[多项选择]药品包装上必须的内容是（）
A. 生产批号
B. 条形码
C. 药品的批准文号
D. 药品的商品名
[填空题]药品存放条件应符合药品说明书中规定的储存条件，冷藏药品要在（）之间，阴凉储存药品要在（）以下，其它药品储存要在以下。
