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[单选题] 疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实完整的销售记录,并保存至( )备查。
A.超过疫苗有效期2年
B.不少于3年
C.不少于5年
D.不少于6年
[判断题]疫苗上市许可持有人超出其疫苗生产能力确需委托生产的，应当经所在省、自治区或直辖市的药品监督管理局批准。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的，应当及时向市级人民政府药品监督管理部门报告。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。
A.正确
B.错误
[判断题]有疫苗等高风险药品生产企业的地区，应当配备相应数量的具有疫苗等高风险药品检查技能和经验的药品检查员。
A.正确
B.错误
[判断题]应当按照规定对疫苗生产的全过程和疫苗质量进行审核和检验
A.正确
B.错误
[单选题]疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，（）将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。
A.每年
B.每两年
C.每三年
D.每五年
[判断题]疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每月将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗上市许可持有人和疫苗行业协会应当加强行业自律，建立健全行业规范，增加企业利润，推动行业诚信体系建设，引导和督促会员依法开展生产经营等活动。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析，持续提升质量控制标准，改进生产工艺，提高生产工艺稳定性，增加疫苗产量。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构不可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。
A.正确
B.错误
[判断题]食品生产企业应当配备食品安全管理人员,加强对其培训和考试。经考试不具备食品安全管理能力的,不得上岗。( )
A.正确
B.错误
