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[单项选择]医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者（）的医疗器械不良事件。
A. 可能导致死亡
B. 可能导致严重伤害或死亡
C. 可能导致严重伤害
D. 可能导致死亡
[单项选择]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。
A. 2，5
B. 1，2
C. 1，3
D. 2，4
[单项选择]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[判断题]特种设备生产、经营、使用单位及其技术负责人对其生产、经营、使用的特种设备安全负责。
[判断题]特种设备生产、经营、使用单位对其生产、经营、使用的特种设备应当进行自行检测和维护保养。
[单项选择]药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（）
A. 超过有效期1年
B. 不少于3年
C. 超过药品有效期1年，但不得少于2年
D. 超过药品有效期1年，但不得少于3年
[单项选择]特种设备检验机构及其检验人员利用检验工作（）、经营、使用单位的，特种设备生产、经营、使用单位有权向负责特种设备安全监督管理的部门投诉，接到投诉的部门应当及时进行调查处理。
A. 干涉特种设备生产
B. 故意刁难特种设备生产
C. 指挥生产企业
[判断题]《中华人民共和国特种设备安全法》规定，特种设备生产、经营、使用单位对其生产、经营、使用的特种设备应当进行自行检验和维护保养。
[单项选择]《特种设备安全法》规定，特种设备生产、经营、使用单位对其生产、经营、使用的特种设备应当进行自行检测和维护保养，对国家规定实行（）的特种设备应当及时申报并接受检验。
A. 检查
B. 检验
C. 监督
D. 检测
[单项选择]当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，以下哪些做法是不正确的（）
A. 应当责令其立即排除或者限期排除
B. 对认为可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C. 对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D. 在7日内作出行政处理决定
E. 通报同级公安机关
[单项选择]《中华人民共和国特种设备安全法》规定：特种设备生产、经营、使用单位及其（）对其生产、经营、使用的特种设备安全负责。
A. 管理人员
B. 主要负责人
C. 一般负责人
D. 操作人员
[单项选择]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
[单项选择]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理（）
A. 应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 可以销售
C. 可自行销毁，事后向上级备案
D. 向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E. 对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
[单项选择]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
A. 立即
B. 3个工作日
C. 5个工作日
D. 15个工作日
[填空题]特种设备生产、经营、使用单位对其生产、经营、使用的特种设备应当进行（）和（），并做出（），对国家规定（）的特种设备应当及时（）并接受（）。
[判断题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。（）
