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发布时间:2023-12-02 04:16:10

[判断题]申请人完成药学、药理毒理学、商业化规模生产工艺验证等研究后,可以提出药物临床试验 申请。
A.正确
B.错误

更多"[判断题]申请人完成药学、药理毒理学、商业化规模生产工艺验证等研究后,"的相关试题:

[单选题]有关生殖毒理学和发育毒理学的概念,描述不正确的是
A.二者也可统称为繁殖毒理学
B.发育毒理学比生殖毒理学更重要
C.生殖毒理学和发育毒理学是毒理学的两个分支
D.二者研究的侧重点不同
E.致畸试验是发育毒性试验之一
[单选题]在我国现行的毒理学安全性评价程序中,列入第三阶段的毒理学试验通常包括
A.蓄积试验、致突变试验
B.亚慢性毒性试验、致畸试验
C.慢性毒性试验、致癌试验
D.急性毒性试验、皮肤粘膜试验
E.短期喂养试验、代谢试验
[单选题]管理毒理学是
A.从定性角度确定外源化学物是否可能对人类健康造成损害及损害的程度和性质
B.以化学品的毒理学资料及危险度评定为依据,结合其他有关因素和实际情况,制定有关法规,对化学品进行卫生管理
C.确定人类实际接触的剂量及情况
D.从定量角度确定机体可能接触外源化学物的剂量与机体损害程度的关系
E.以损害作用评定、剂量-反应关系评定及接触评定的各种参数为依据,对外源化学物对人群健康的危害程度作出估计
[单选题]管理毒理学是指
A.政府有关机构根据描述性和机制研究资料,作出是否允许人工合成的新化学物进入人类环境的判断和决定
B.提出相应的安全使用(接触)标准和管理措施
C.按照政策法令对现存的外源性毒物进行管理和控制
D.参与政策法令的制定并且履行监督和执法职能
E.以上都是
[单选题]卫生毒理学体外试验常选用
A.大鼠和小鼠
B.果蝇
C.游离器官,细胞,细胞器
D.鸟类
E.鱼类
[单选题]卫生毒理学研究的任务是
A.中毒机制
B.外来化合物进入机体的途径及生物转运,转化过程
C.对外来化合物进行安全性评价
D.制定有关卫生标准和管理方案
E.以上都是
[单选题]安全性毒理学评价程序原则是
A.按一定顺序进行
B.最短的时间
C.最经济的办法
D.以上都是
E.以上都不是
[单选题]环境毒理学的特殊毒性方法是
A.致突变、致畸、慢性毒性测试方法
B.急性、亚急性、慢性毒性试验
C.致癌、致突变、致畸测试方法
D.急性、亚慢性、慢性毒性试验
E.致癌、致突变、慢性毒性试验
[单选题]饮用水的毒理学指标应除外
A.砷
B.硒
C.汞
D.铝
E.镉
[单选题]临床前药理毒理学研究不包括
A.主要药效学研究
B.一般药理学研究
C.药动学研究
D.多中心临床试验
E.毒理学研究
[单选题]致畸作用的毒理学特点是(  )。
A.无致畸敏感期,剂量反应关系曲线陡峭,物种差异明显
B.有致畸敏感期,剂量反应关系曲线陡峭,物种差异明显
C.有致畸敏感期,剂量反应关系曲线平缓,物种差异明显
D.无致畸敏感期,剂量反应关系曲线平缓,物种差异明显
E.有致畸敏感期,剂量反应关系曲线平缓,物种差异不明显
[单选题]卫生毒理学研究方法不包括(  )。
A.使用整体动物的试验
B.利用器官、细胞或细胞器进行研究
C.确定化学物的化学结构和理化性质
D.中毒事故的诊治和人体实验
E.人群流行病学调查
[单选题]毒理学研究在化学物管理中的作用在于
A.直接参与化学物质的管理
B.执行卫生标准
C.制定化学物的卫生标准
D.进行危险度评价,为危险度管理提供依据
E.制定特定化学物的控制和管理措施
[单选题]通过环境流行病学和毒理学等科学研究得到的对人群不产生有害影响的最大浓度 A,属于环境中的二次污染物是
A.汞
B.镉
C.光化学烟雾
D.铬
E.由污染源直接排出的有害气体
[单选题]卫生毒理学中较为常见的剂量一反应曲线为
A.直线
B.抛物线
C.S形曲线
D.对数曲线
E.正态曲线
[多选题]国内对哪些中药进行了全面的毒理学研究(
A.雷公藤
B.关木通
C.麻黄
D.人参
E.朱砂
[单选题]在毒理学实验中应防止交叉吸收,交叉吸收指
A.不同吸收途径的交叉接触
B.不同剂量组间动物对毒物的交叉接触
C.几种毒物的交叉接触
D.染毒操作人员的接触
E.同一剂量组间动物对毒物的交叉接触

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