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发布时间:2023-10-23 18:21:16

[单项选择]药品经营企业发现群体事件应该怎样做()
A. 药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业
B. 同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售
C. 协助药品生产企业采取相关控制措施
D. 以上均正确

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[单项选择]医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()
A. 个例药品不良反应
B. 药品群体不良事件
C. 药品重点监测
D. 所有不良反应
E. 药物相互作用
[单项选择]药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[名词解释]群体性事件
[多项选择]诱发突发性群体事件的原因是()概括起来说,突发性群体事件的成因主要有以下几个方面。
A. 不明确的
B. 复杂的
C. 多方面的
D. 突发性的
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()
A. 应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查
C. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每-病例填写《药品不良反应/事件报告表》
D. 立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》
E. 立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查
[单项选择]从总体上讲突发性群体事件属人民内部矛盾,解决此类矛盾最恰当的方式应该是()
A. 矛盾一方克服另一方
B. 矛盾双方“同归于尽”
C. 矛盾双方维持现状
D. 矛盾双方协调发展
[简答题]结合群体性治安事件的特征,阐述处置群体性事件的原则。
[多项选择]突发性群体事件发生于()
A. 群体与领导之间
B. 群体与企事业单位之间
C. 群体与个体之间
D. 群体与群体之间
[简答题]谈谈群体性事件主体构成的层次理论对预防与处置群体性事件的意义?
[简答题]结合群体性治安事件的构成,阐述如何预防群体性治安事件。
[单项选择]药品经营企业在药品经营过程中应该遵守()
A. GSP
B. GCP
C. GMP
D. GLP
E. CGMP

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