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发布时间:2023-11-22 20:52:01

[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的()
A. 基本准则
B. 基本规范
C. 基本原则
D. 基本守则

更多"《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的()"的相关试题:

[多项选择]药品经营质量管理规范规定,采取有效的质量控制措施,确保药品质量的环节是()。
A. 采购
B. 储存
C. 销售
D. 运输
E. 养护
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()
A. 立即停售措施
B. 怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C. 存放于标志明显的专用场所,并有效隔离
D. 对不合格产品应主动召回
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
A. 10
B. 8
C. 6
D. 4
[单项选择]药品经营质量管理规范是()
A. GAP
B. GMP
C. GLP
D. GCP
E. GSP
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录,记录保存至()
A. 有效期后2年,不少于3年
B. 有效期后1年,不少于3年
C. 有效期后1年,不少于2年
D. 有效期后2年,不少于2年
E. 有效期后3年,不少于3年
[单项选择]药品经营企业控制实物药品质量的第一关活动是()
A. 药品收货与验收
B. 药品入库
C. 药品出库
D. 药品保管
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指()
A. 当地首次上市
B. 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
C. 本企业首次出口的药品
D. 国内首次进口的药品
E. 国内首次生产上市的药品
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是()
A. 储存药品相对湿度为35%~75%
B. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C. 合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色
D. 不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的要求,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核,企业应当采用的方式是()。
A. 监控
B. 回顾
C. 前瞻
D. 预防
E. 内审
[单项选择]药品经营质量管理规范》的5个附录作为《药品经营质量管理规范》的配套文件于以下哪一时间发布()
A. 2012年12月31日
B. 2013年1月23日
C. 2013年10月23日
D. 2013年12月31日
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是()
A. 药品与非药品
B. 内服药与外用药
C. 处方药与非处方药
D. 进口药与国产药
E. 易串味的药品与一般药品
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历,对其工作年限要求是()以上。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括()
A. 药品封条损坏
B. 药品包装破损
C. 药品已超过有效期
D. 包装内有异常响动或者液体渗漏
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品应分开存放药品是()
A. 药品与非药品
B. 内用药和外用药
C. 国产药和进口药
D. 中药材和中药饮片
E. 处方药和非处方药
[单项选择]《药品经营质量管理规范》为()
A. GAP
B. GMP
C. GSP
D. GLP
E. GCP

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