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[单选题]关于自发不良反应报告，以下说法不正确的是C
A.MAH应定期检索文 献，报告其中的个例 不良反应。
B.文献检索获得的非个 例不良反应，在PSUR 中进行汇总分析，不 需要向国家报告
C.药品零售企业收集的 不良反应，由零售企 业向国家报告。
D.MAH应定期浏览其发 起或资助的网站，收 集可能的不良反应病 例。
[单选题]关于自发不良反应报告，以下说法不正确的是
A.MAH应定期检索文 献，报告其中的个例 不良反应。
B.文献检索获得的非个 例不良反应，在PSUR 中进行汇总分析，不 需要向国家报告
C.药品零售企业收集的 不良反应，由零售企 业向国家报告。
D.MAH应定期浏览其发 起或资助的网站，收 集可能的不良反应病 例。
[单选题]C关于不良反应报告，以下说法正确的是C 癌症患者用药后出现 皮疹，后因癌症进展 而死亡，不应将“皮 疹”报告为严重不良 事件，也不属于死亡 病例
A.癌症患者用药后出现 皮疹，后因癌症进展 而死亡，应将“皮疹 ”报告为严重不良事 件，属于死亡病例
B.癌症患者用药后出现 皮疹，后因癌症进展 而死亡，应将“皮疹 ”报告为严重不良事 件，但不属于死亡病 例
C.癌症患者用药后出现 皮疹，后因癌症进展 而死亡，不应将“皮 疹”报告为严重不良 事件，也不属于死亡 病例
D.癌症患者用药后出现 皮疹，后因癌症进展 而死亡，不需要报告 "皮疹”的不良事件
[单选题]关于药品重点监测研究，以下说法不正确的是C 为了更好的了解药品 的不良反应，所有药 品上市后都需要开展 重点监测
A.重点监测主要是观察 上市后药品在广泛人 群使用情况下的不良 反应
B.重点监测一般采用主 动监测的方法
C.为了更好的了解药品 的不良反应，所有药 品上市后都需要开展 重点监测
D.重点监测一般在不干 预诊疗的情况下进行
[单选题]关于该药品不良反应的说法。正确的是( )
A. 该药品不良反应不属于药品不良事件
B. 该药品不良反应应定性为新的药品不良反应
C. 除该患者主治医师外,其他医务人员不得报告该药品不良反应
D. 国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作
[简答题]关于多柔比星（阿霉素）的不良反应说法正确的是
[单选题]关于NSAIDS类药物所致不良反应的说法，正确的是
A.NSAIDs类药物所致的胃肠道不良反应中,以萎缩性胃炎最为常见
B.非选择性NSAIDS类药物可导致胃及十二指肠溃疡和出血等风险
C.选择性COX-2抑制剂导致胃及十二指肠溃疡和出血的风险高于非选择性NSAIDS类药物
D.非选择性NSAIDS类药物导致的心血管风险高于选择性COX-2抑制剂
E.选择性COX-2抑制剂不易发生胃肠道及心血管方面的不良反应
[单选题]关于抗癫痫药的不良反应，以下叙述错误的是：
A.大多数抗癫痫药都有不良反应
B.用药前应检查肝肾功能和血尿常规
C.用药后需每月检测血尿常规，每季度监测肝肾功能
D.剂量相关性不良反应最常见，减量或停药可消失
E.极少出现不良反应，无需检测肝肾功能及血尿常规
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B. 乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
[单选题]关于单位剂量系统具有的优点，下列说法不正确 的是（B）有利于减少药品不良 反应
A.有利于减少药品差错 的发生
B.有利于减少药品不良 反应
C.有利于减少在病房贮 存药品的规模
D.更适用于计算机化和 自动化
[单选题]关于不良反应的描述，下列错误的是：
A.副反应是难以避免的
B.变态反应与药物剂量 无关
C.有些不良反应可在治 疗作用基础上继发
D.毒性作用只有在超极 量下才会发生
[单选题]关于呋塞米不良反应的论述错误的是（）
A. 低血钾
B. 高尿酸血症
C. 高血钙
D. 耳毒性
[单选题]关于苯妥英钠的不良反应不正确的是（ ）
A. 胃肠反应
B. 齿龈增生
C. 巨幼红细胞性贫血
D. 锥体外系反应
