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[填空题] 企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性|关键工艺参数|常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,并根据对()和()的理解进行更新。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 每批产品均应当有相应的批生产记录，可追溯该批产品的( )以及与( )的情况
[填空题] 每一次灭菌操作应当有()并作为产品放行的依据之一。出处:《GMP(2010
版)附录 1 第六十九条》,
[填空题] 厂房、设备、物料、文件和记录应当有( )，并制定编制( )的操作规程，确保( )的唯一性。
[填空题] 已召回的（）产品应当有（）,并（）贮存,等待最终处理决定。出处:GMP 第十二章第三节第三百零三条,
[填空题]厂房、设备、物料、文件和记录应当有()，并制定编制的操作规程，确保()的唯一性。
[填空题] 生产过程中，每项活动均应当有( )，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。
[填空题]厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的()。
[填空题] 厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的( )。
[填空题] 每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的产品名称|规格|（）批号和
的生产状态。
[填空题] 每一包装操作场所或包装生产线|应当有标识标明包装中的产品名称|规格|批号和
( )的生产状态。
[填空题] 每一次灭菌操作应当有( )______并作为产品放行的依据之一。出处:《GMP(2010
版)附录 1 第六十九条》|
[填空题] 已召回的产品应当有（）|并_（）|_（）存|等待最终处理决定。出处:GMP 第
十二章第三节第三百零三条|
[填空题] 生产区应当有适度的照明,目视操作区域的照明应当满足( )_要求。出处:GMP
第四章第五十五条,
[填空题] 每一次灭菌操作应当有灭菌记录,并作为()的依据之一。出处:《GMP 附录一》,
