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[单项选择]乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为()
A. 生产、销售假药罪
B. 生产、销售劣药罪
C. 生产、销售伪劣商品罪
D. 非法经营罪
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
[单项选择]药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》,属于()
A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分
[单项选择]某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。以下哪项可能是该企业变更的事项()
A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 生产范围
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[多项选择]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
A. 责令停产整顿
B. 并处2万元以上5万元以下的罚款
C. 并处5000元以上2万元以下的罚款
D. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号药品加工成新批号产品出厂销售,货值金额1000元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。该药品属于()
A. 为劣药
B. 为假药
C. 按劣药论处
D. 按假药论处
[单项选择]2016年5月,某药品生产企业在某地方电视台发布国药广审2015040246号药品广告,该广告宣称“安全无毒副作用,一个月痊愈”。关于该药品批准文号有效期,正确的是()
A. 药品广告有效期为6个月,该文号已经到期作废
B. 药品广告批准文号有效期为1年,该文号已经到期作废
C. 药品广告批准文号有效期为2年,
D. 药品广告批准文号有效期为2年,该文号已经到期作废
[单项选择]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
A. 3日
B. 10日
C. 15日
D. 30日