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[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E. 医疗机构类别、配制范围、有效期限
[多项选择]依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）
A. 制剂室负责人的变更
B. 法定代表人的变更
C. 配制范围的变更
D. 配制地址的变更
E. 注册地址的变更
[多项选择]依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目内容包括（）
A. 医疗机构名称、医疗机构类别
B. 法定代表人、制剂室负责人
C. 注册地址、配制地址
D. 配制范围、有效期限
E. 证号、发证机关、发证日期
[多项选择]依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）
A. 医疗机构名称的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 制剂室负责人的变更
D. 法定代表人的变更
E. 注册地址的变更
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
[单项选择]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是（）
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理的药品
[单项选择]"医疗机构制剂许可证"是医疗机构配制制剂的（）
A. 能力的体现
B. 资格证明
C. 规模认可
D. 等级划分
E. 优劣评定
[多项选择]《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括（）
A. 市场上没有供应的品种
B. 含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C. 中药注射剂
D. 中药、化学药组成的复方制剂
E. 除变态反应原外的生物制品
[多项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是（）
A. 注射剂
B. 中药组成的复方制剂
C. 化学药组成的复方制剂
D. 外用药品
E. 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，以下可以申报医疗机构制剂的是（）
A. 本院临床短缺的含有麻醉与镇静药品的口服止咳糖浆
B. 本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
C. 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D. 本院临床需要但市场没有供应的儿科用感冒药
[多项选择]依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是（）
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 放射性药品
E. 抗生素
[多项选择]《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）
A. 市场上已有供应的品种
B. 应予撤销批准文号的
C. 处方药品种
D. 生物制品
E. 医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
[配伍题]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是（）|精神药品是国家实行（）
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理的药品
[多项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是（）
A. 工艺处方
B. 配制时间
C. 配制地点
D. 配置数量
E. 配制人员
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括（）
A. 医疗机构名称、类别
B. 制剂室负责人
C. 配制地址
D. 有效期限
E. 以上都是
