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[比较题]通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）|(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）|(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）|(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）
A. 20-30例
B. 300例
C. 100例
D. 50例
[单项选择]临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（ ）
A. 1年
B. 3正
C. 5年
D. 10年
E. 20年
[配伍题]Ⅲ期临床试验（ ） |历史对照试验（ ） |双盲对照试验（ ） |Ⅱ期临床试验（ ）
A. 使用过去经验为对照
B. 临床药理学研究
C. 使用安慰剂为对照
D. 确认药物的临床适应证
E. 使用他人发表论文为对照
[单项选择]以下哪种临床试验的结果可称为判别临床试验结果的最佳标准（ ）
A. 无对照系列的病例观察
B. 设有对照组但未有随机分组方法
C. 随机双盲临床试验
D. 病例－对照试验
E. 专家建议
[单项选择]Ⅰ期临床试验开放试验例数为
A. 20～30例
B. 50～70例
C. 80～100例
D. 100例以上
E. 150例以上
[配伍题]究病毒蛋白免疫原性最常用的方法（ ）|研究病毒同源性最常用的方法（ ）|测量病毒多肽大小最常用的方法（ ）
A. 差速离心
B. 电子显微镜检测
C. SDS-聚丙烯酰胺电泳
D. 核酸分子杂交
E. 免疫印迹
[配伍题]研究病毒同源性最常用的方法是（ ）|测量病毒多肽大小最常用的方法是（ ）|测量病毒大小最确切的方法是（ ）
A. 超速离心
B. 电子显微镜检测
C. SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳
D. 核酸分子杂交
E. 蛋白印迹
[单项选择]用双盲法进行临床试验可以减少
A. 选择偏移
B. 信息偏倚
C. 混杂偏倚
D. 人院率偏倚
E. 自愿性偏倚
[多项选择]新药进行临床试验必须提供：
A. 急性毒性观察结果
B. 药物的成本
C. 慢性毒性观察结果
D. 系统药理研究数据
E. 临床前研究资料
[单项选择]随机对照临床试验应特别注意（)
A. 多个单位参与
B. 随机分成试验组和对照组
C. 随机、对照和盲法处理
D. 样本量要大
E. 对照组应给予安慰剂或参照处理
[单项选择]药物临床试验机构必须执行（ ）。
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药品生产质量管理规范》
C. 《药物临床试验质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
[配伍题]妇科筛查宫颈癌最常用的方法（ ）|确诊宫颈癌的方法（ ）|为排除宫颈浸润癌时常用的方法（ ）
A. 阴道镜检查
B. 宫颈碘试验
C. 宫颈刮片细胞学检查
D. 宫颈活组织病理检查
E. 宫颈锥形切除
[单项选择]阿米巴肝脓肿最常用检测方法是
A. 肝脏放射性核素扫描
B. 腹部CT
C. 腹部MRI
D. 腹部X线片
E. 肝脏B超
[单项选择]关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是（）
A. 又称上市后监察
B. 是扩大的临床试验
C. 不良反应的考察
D. 须选择特殊受试对象
E. 是补充的临床试验
[单项选择]Ⅲ期临床试验的参加单位应当是（ ）
A. 1个
B. 5个
C. 10个
D. 40个
E. 多中心
[单项选择]在肿瘤疫苗临床试验中选用了很多肿瘤相关抗原，HER-2/neu最常见于哪种癌
A. 软组织肉瘤
B. 淋巴瘤
C. 乳腺癌
D. 黑色素瘤
E. 肺癌
[单项选择]了解学生最简单、最常用的方法有（ ）
A. 观察法
B. 书面材料分析法
C. 谈话法
D. 调查法
[单项选择]有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是（）
A. 特殊对象临床试验
B. 确定新药对何种疾病有效
C. 确定副作用及处理方法
D. 确定给药方案
E. 确定新药的药动学参数
[多项选择]关于抗癌药物临床试验的陈述错误的有（ ）
A. Ⅰ期临床是了解新药对人体的安全性应在正常志愿者中进行，不应在肿瘤患者体内进行
B. Ⅱ期临床试验应在有可测量病灶的肿瘤患者中进行
C. 应尽量选择过去未经过化疗的肿瘤患者进行
D. Ⅰ期临床试验需在几个癌症中心同时进行以保证质量
E. 不应告知患者所使用试验药品以免造成恐慌
