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[单项选择]开办药品生产企业，须经批准的部门是（）
A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门
[判断题]开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）
[判断题]开办药品批发企业，须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给"药品经营许可证"。
[单项选择]批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门
[单项选择]开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 工商行政管理部门
E. 国家医药管理局和国家中医药管理局
[判断题]开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意，经县级以上卫生行政部门审核批准，并发给《药品经营企业许可证》。（）
[单项选择]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[多项选择]开办药品生产企业，必须具备（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有保证药品质量的规章制度
E. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
[单项选择]开办药品生产企业必须首先取得（）
A. 药品生产许可证
B. 药品生产合格证
C. 营业执照
D. 药品生产批准文号
E. 执业药师资格证书
[多项选择]开办药品生产企业必须具备的条件是（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
A. 市场调节，方便群众购药
B. 合理布局，保证质量
C. 合理布局，方便群众购药
D. 品种齐全，诚实信用
E. 公平合理，救死扶伤
