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[单项选择]省级以下食品药品监督管理机构采取的管理方式是（）
A. 垂直管理
B. 地方政府分级管理
C. 卫生与计划生育委员会直接管理
D. 国家食品药品监督管理总局管理
E. 各省食品药品监督管理局全部管理
[判断题]工程质量监督机构对工程竣工验收的监督管理方式，是采取事先不定点、不定期、不定检查内容，不提前告知的方式，进行随机抽查、抽测。
[判断题]工程质量监督机构对工程实体质量的监督管理方式，是采取事先不定点、不定期、不定检查内容，不提前告知的方式，进行随机抽查、抽测。
[单项选择]项目组合管理采取（）的管理方式。
A. 自上而下
B. 自下而上
C. 平行沟通
D. 网络型
[多项选择]省级药品监督管理部门负责审批（）
A. 开办药品生产企业
B. 开办药品批发企业
C. 开办药品零售企业
D. 《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E. 药品生产批准文号
[单项选择]由省级药品监督管理部门审批的（）
A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[单项选择]由省级药品监督管理部门制定的是（）
A. 药典
B. 药品卫生标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[多项选择]由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
A. 变更《药品生产许可证》许可事项
B. 变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C. 变更生产、进口药品已获批准证明文件
D. 变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
[多项选择]对没有实行统一授信管理方式的商业银行，银行监管部门将根据情况采取以下处理措施（）
A. 警告；
B. 罚款
C. ；停办部分现有业务；
D. 不予批准新的授信业务；
E. 根据风险状况对资本充足率作相应调整。
[多项选择]国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下哪些内容（）
A. 药品名称
B. 功能主治/适应症
C. 规格、用法用量
D. 贮藏、有效期
E. 执行标准及批准文号
[多项选择]质监机构实施监督检查时，有权采取以下措施（）。
A. 查阅、记录、录音、录像、照相和复制与检查相关的事项和资料
B. 检查检测机构和检测人员试验检测活动的规范性、合法性和真实性
C. 发现有不符合国家有关标准、规范、规程和本办法规定的试验检测行为时，责令即时改正或限期整改
D. 进入检测机构的工作场地（包括施工现场）进行抽查
[单项选择]必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是（）
A. 医疗机构制剂
B. 第一类疫苗
C. 二级野生药材物种人工制成品
D. 没有实施批准文号管理的中药材
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。（）
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《营业执照》
E. 《医疗机构执业许可证》
[多项选择]省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于（）
A. 企业内控标准
B. 企业参考标准
C. 法定的标准
D. 行业自律标准
E. 强制性标准
[单项选择]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）
A. 中成药
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 医院制剂
