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[单项选择]国家药品标准明确了直接入药者是()
A. 药材
B. 饮片
C. 中成药
D. 天然药物
E. 血液制品
[判断题]中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。()
[单项选择]虽符合国家药品标准所规定的中药来源品种,但不符合国家药品标准规定的质量指标的中药均为()
A. 伪品
B. 劣品
C. 正品
D. 优质品
[单项选择]国家药品标准包括()
A. 《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B. 《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C. 《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D. 《中国药典》、《中国药典》增补本
E. 《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
[单项选择]列入国家药品标准的药品名称是()
A. 药品通用名
B. 药品商品名
C. 医疗机构制剂名称
D. 化学结构式名称
E. 进口药品名称
[单项选择]国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请
[判断题]列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。()
[单项选择]药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
A. 指定检验
B. 复验
C. 注册检验
D. 抽查检验
[单项选择]国家药品标准不包括()
A. 药品注册标准
B. 部颁标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 《中华人民共和国药典》2005版
E. 《中华人民共和国药典》2010版
[单项选择]药品必须符合国家药品标准,指的是药品特殊性的()
A. 专属性
B. 两重性
C. 限时性
D. 质量的严格性
E. 社会责任性
[单项选择]药品成分含量不符合国家药品标准的是()
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊药品